SELOZOK FIX

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

FELODIPINO, SUCCINATO DE METOPROLOL

Verfügbar ab:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Internationale Bezeichnung):

FELODIPINE, SUCCINATE FROM METOPROLOL

Therapiebereich:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produktbesonderheiten:

5 MG + 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10 - 1161802410018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 5 MG + 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30 - 1161802410026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 5 MG + 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 60 - 1161802410034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 5 MG + 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 90 - 1161802410042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 5 MG + 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 120 - 1161802410050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2011-10-03

Gebrauchsinformation

SELOZOK FIX
®
(felodipino +
succinato
de
m
e
t
o
p
r
olol)
AstraZeneca
do
B
r
a
sil
L
t
d
a
.
Comprimido
r
eves
t
i
d
o
de
liberação p
r
olo
n
g
a
d
a
5/50
m
g
1
SELOZOK
® FIX
FELODIPINO / SUCCINATO DE METOPROLOL
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SELOZOK
® FIX
FELODIPINO / SUCCINATO DE METOPROLOL
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 5 mg de felodipino
e 47,5 mg de succinato de
metoprolol (equivalente a tartarato de metoprolol 50 mg) em embalagens
com 30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de
SELOZOK FIX
contém 5 mg de felodipino e
47,5 mg de succinato de metoprolol (equivale a tartarato de metoprolol
50 mg).
Excipientes: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo,
etilcelulose, hiprolose, hipromelose,
lactose (anidra), celulose microcristalina, parafina, macrogol, óleo
de rícino hidrogenado polioxil,
galato de propila, dióxido de silício, silicato de alumínio e
sódio, estearil fumarato de sódio, dióxido
de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SELOZOK FIX
está indicado para o controle da pressão alta após falha no
tratamento com
monoterapia e para pacientes com perfil de fator de risco
cardiovascular alto e/ou muito alto.
2
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SELOZOK FIX
é composto por dois medicamentos, o felodipino e o succinato de
metoprolol, que
reduzem a pressão alta através de dois mecanismos diferentes. O
felodipino pertence a uma classe de
medicamentos chamados antagonistas de cálcio, que diminuem a pressão
através da dilatação dos
vasos sanguíneos. O succinato de metoprolol pertence a outra classe
de medicamentos chamados de
beta-bloqueadores, que diminuem a pressão através da redução dos
efeitos dos hormônios de estresse,
levando a uma diminuição da frequência do coração.
SELOZOK FIX
é um comprimido revestido de liberação prolongada, que controla a
velocidade na
qual o medicamento é liberado para o corpo e garant

Fachinformation

SELOZOK FIX
®
(felodipino +
succinato
de
m
e
t
o
p
r
olol)
AstraZeneca
do
B
r
a
sil
L
t
d
a
.
Comprimido
r
eves
t
i
d
o
de
liberação p
r
olo
n
g
a
d
a
5/50
m
g
1
SELOZOK
® FIX
FELODIPINO / SUCCINATO DE METOPROLOL
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SELOZOK
® FIX
FELODIPINO / SUCCINATO DE METOPROLOL
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 5 mg de felodipino
e 47,5 mg de succinato de
metoprolol (equivalente a tartarato de metoprolol 50 mg) em embalagens
com 30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de
SELOZOK FIX
contém 5 mg de felodipino e
47,5 mg de succinato de metoprolol (equivale a tartarato de metoprolol
50 mg).
Excipientes: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo,
etilcelulose, hiprolose, hipromelose,
lactose (anidra), celulose microcristalina, parafina, macrogol, óleo
de rícino hidrogenado polioxil,
galato de propila, dióxido de silício, silicato de alumínio e
sódio, estearil fumarato de sódio, dióxido
de titânio.
2
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SELOZOK FIX
é indicado para o tratamento da hipertensão após falha terapêutica
na monoterapia e
para pacientes com perfil de fator de risco cardiovascular alto e/ou
muito alto.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERTENSÃO ARTERIAL – FELODIPINO
A eficácia do felodipino
no tratamento da hipertensão arterial foi comprovada em um importante
estudo de grande porte. O estudo HOT (Hypertension Optimal Treatment)
avaliou 18.790 pacientes
por
um
período
de
4,9
anos.
O
objetivo
do
estudo
foi
avaliar
a
associação
entre
eventos
cardiovasculares e a redução da pressão arterial. O estudo mostrou
que a redução intensa da
hipertensão nos pacientes que iniciaram a terapia com o felodipino
levou a uma redução de eventos
cardiovasculares e da mortalidade cardiovascular (Hansson, L
_et al._
Lancet. 1998; 351: 1755-1762).
HIPERTENSÃO ARTERIAL – SUCCINATO DE METOPROLOL
Em um estudo comparativo com placebo que u