Selon Beruhigungs- und Einschlafdragee mit Baldrian + Hopfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Interpharm GmbH (8188954)

ATC-Code:

N05CP51

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data), hop cones, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 225 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-06-18

Gebrauchsinformation

SELON
® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN + HOPFEN
Zul.-Nr. 6348453.00.00
Stand: 26.07.2013
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN
SELON
® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN + HOPFEN
Überzogene Tablette
Wirkstoffe: 225 mg Baldrianwurzeltrockenextrakt und 30 mg
Hopfzapfentrockenextrakt
zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss SELON® BERUHIGUNGS- UND
EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN
+ HOPFEN jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN +
HOPFEN_ _und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SELON® BERUHIGUNGS- UND
EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN
+ HOPFEN_ _beachten?
3.
Wie ist_ _SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN +
HOPFEN_ _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist_ _SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN +
HOPFEN_ _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT
BALDRIAN + HOPFEN_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN + HOPFEN_ _ist
ein pflanzliches
Arzneimittel zur Beruhigung.
ANWE

Fachinformation

SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN + HOPFEN
Zul.-Nr. 6348453.00.00
Stand: 26.07.2013
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN + HOPFEN
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 überzogene Tablette enthält:
Wirkstoffe:
225,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (6-7:1), Auszugsmittel:
Ethanol 70 % (V/V);
30,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (11-14:1), Auszugsmittel:
Ethanol 96 % (V/V).
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Glucose, Sucrose
(Saccharose)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Enthält Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,01 BE.
3. Darreichungsform
Überzogene Tabletten
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN + HOPFEN ist ein
pflanzliches
Arzneimittel zur Beruhigung.
Anwendungsgebiete: Nervös bedingte Einschlafstörungen;
Unruhezustände.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
a)
bei Unruhezuständen 1 bis 3 mal täglich 1 überzogene Tablette
(morgens, vormittags
und/oder nachmittags),
b)
bei nervös bedingten Einschlafstörungen 1 überzogene Tablette ½
bis 1 Stunde vor
dem Zubettgehen. Bei nicht ausreichender Wirksamkeit kann zusätzlich
1 überzogene
Tablette vor dem Abendessen eingenommen werden.
SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN + HOPFEN wird
unabhängig von
den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise
Wasser, eingenommen.
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SELON® BERUHIGUNGS- UND EINSCHLAFDRAGEE MIT BALDRIAN + HOPFEN
Zul.-Nr. 6348453.00.00
Stand: 26.07.2013
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Zul.-Nr. 6348453.00.00
Stand: 26.07.2013
DAUER DER ANWENDUNG: Die Anwendungsdauer ist nicht prinzipiell
begrenzt.
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf aufmerksam gemacht,
dass die Angaben zu
„Vorsich