Seloken Herz 23,75mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 23,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-06-17

Fachinformation

FACHINFORMATION
SELOKEN
August 2002
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SELOKEN 95 MG
SELOKEN MITE 47,5 MG
SELOKEN HERZ 23,75 MG
WIRKSTOFF: Metoprololsuccinat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkungen bei
Herzinsuffizienz in der medizinischen Wissenschaft noch
nicht allgemein bekannt sind. Der pharmazeutische Unternehmern hat
deshalb für dieses Arzneimittel der zuständigen
Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 AMG vorzulegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Betarezeptorenblocker
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
SELOKEN 95 MG
1 Retardtablette enthält:
Metoprololsuccinat
95 mg
SELOKEN MITE 47,5 MG
1 Retardtablette enthält:
Metoprololsuccinat
47,5 mg
SELOKEN HERZ 23,75 MG
1 Retardtablette enthält:
Metoprololsuccinat
23,75 mg
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Poly(O-ethyl)cellulose,
Hydroxypropylcellulose, Methylhydroxypropylcellulo-
se, Octadecylhydrogenfumarat-Natriumsalz, Macrogol 6000, Paraffin,
Farbstoff (E 171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
_SELOKEN MITE 47,5 MG, SELOKEN 95 MG _
- Bluthochdruck (Hypertonie)
- Koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
- Funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches
Herzsyndrom)
- Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien)
- Langzeitbehandlung bei und nach Herzinfarkt
- vorbeugende Behandlung der Migräne
FACHINFORMATION
SELOKEN
August 2002
_SELOKEN HERZ 23,75 MG _
- Stabile chronische gering bis mäßig ausgeprägte Herzinsuffizienz
bei eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion (E-
jektionsfraktion ≤ 40 %) – zusätzlich zur üblichen
Standardtherapie mit ACE-Hemmern und Diuretika und ggf. Herzgly-
kosiden. (Für weitere Informationen s. Abschnitt 13.1
Pharmakologische Eigenschaften.)
5. GEGENANZEIGEN
Metoprolol darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen Metoprolol, verwandte Derivate oder einen
der sonstigen Bestandteile
- Erregungsleitungsstö