Seloken 1 mg/ml injektioneste, liuos

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Metoprolol tartrate

Verfügbar ab:

RECORDATI IRELAND LTD.

ATC-Code:

C07AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoprolol tartrate

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

injektioneste, liuos

Einheiten im Paket:

Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 422022)

Verschreibungstyp:

Resepti: 5 x 5 ml

Therapiebereich:

metoprololi

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1645

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1989-02-15

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SELOKEN® 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
metoprololitartraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Seloken on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Selokenia
3.
Miten Selokenia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Selokenin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SELOKEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Metoprololi kuuluu lääkeryhmään nimeltään beetasalpaajat. Se
muun muassa laskee verenpainetta,
estää sydämen sykkeen liiallista kiihtymistä, estää ja hoitaa
rytmihäiriöitä sekä parantaa ennustetta
sydämen vajaatoiminnassa.
Seloken-injektiota käytetään
•
sydämen rytmihäiriöiden
estoon ja hoitoon
•
sydäninfarktin hoitoon.
Metoprololitartraattia, jota Seloken sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN SELOKENIA
SINULLE EI SAA ANTAA SELOKENIA JOS
•
olet allerginen vaikuttavalle aineelle, tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6) tai niiden kaltaisille lääkkeille
•
sinulla on II tai III asteen eteis-kammiokatkos (johtumishäiriö
sydämessä)
•
sinulla on hoitamaton sydämen vajaatoiminta
•
sinulla on sydämen harvalyöntisyyttä eli huomattavan hidas pulssi
•
sinulla on sick sinus -oireyhtymä (johtumishäiriö
sydämessä)
•
sinulla on vaikea ääreisvaltimoiden verenkiertohäiriö, kuten
valkosormisuus (Raynaud’n
oireyhtymä) tai katkokävely.
V

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Seloken

1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää metoprololitartraattia 1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön injektioneste ampullissa, joka on valmistettu
kirkkaasta, värittömästä
borosilikaattilasista (Ph. Eur. ja USP type I vaatimukset
täyttävä).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sydämen rytmihäiriöt,
mukaan lukien erityisesti supraventrikulaariset takyarytmiat.
Todettu tai epäilty sydäninfarkti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laskimoon (i.v.)
Sydämen rytmihäiriöt
Aluksi annetaan jopa 5 mg laskimoon nopeudella 1-2 mg/min. Annos
voidaan uusia 5 minuutin välein,
kunnes tyydyttävä vaste on saavutettu. Yleensä riittävä vaste
saavutetaan 10-15 mg:n (10-15 ml)
kokonaisannoksella. Yli 20 mg:n annokset eivät todennäköisesti
lisää terapeuttista hyötyä.
Sydäninfarkti
Akuutin infarktin hoito:
Metoprololia tulee antaa laskimoon niin pian kuin mahdollista akuutin
sydäninfarktin oireiden
havaitsemisesta.
Hoito tulee antaa sydänyksikössä tai vastaavassa paikassa heti, kun
potilaan hemodynaaminen tila on
vakaa. Aluksi annetaan kolme 5 mg:n bolusinjektiota (3 ampullia) 2
minuutin välein potilaan
hemodynaaminen tila huomioiden (ks. 4.3 ja 4.4).
Potilaille, jotka sietävät koko laskimonsisäisen annoksen (15 mg),
aloitetaan metoprololitablettihoito
50 mg neljästi vuorokaudessa tai vastaava annos pitkävaikutteista
metoprololia (Seloken ZOC)
15 minuuttia viimeisen laskimonsisäisen injektion jälkeen. Hoitoa
jatketaan 2 vuorokautta.
Ylläpitohoidossa annos on 100 mg metoprololitartraattia 2 kertaa
päivässä (aamulla
ja illalla) tai
190 mg pitkävaikutteista metoprololia (Seloken ZOC) kerran
päivässä.
Potilaille, jotka eivät siedä koko laskimonsisäistä annosta (15
mg), tulee suun kautta otettava
metoprololihoito aloittaa varovaisesti pienemmällä annoksella.
_Heikentynyt munuaistentoiminta_
Annoksen muuttami