Selincro Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

nalmefenum

Verfügbar ab:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC-Code:

N07BB05

INN (Internationale Bezeichnung):

nalmefenum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

nalmefenum 18 mg bis nalmefeni hydrochloridum dihydricum, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit, deren Alkoholkonsum sich auf einem hohen Risiko-Niveau befindet. Die Behandlung soll durch einen geeignet qualifizierten Arzt und nur als zusätzliche Massnahme in Verbindung mit kontinuierlicher psychosozialer Unterstützung erfolgen.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-04-15

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Selincro® Filmtabletten
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Selincro und wann wird es angewendet?
Selincro enthält den Wirkstoff Nalmefen. Dieser wirkt auf bestimmte
Gehirnregionen und hilft, den
Alkoholkonsum zu regulieren.
Selincro wird bei erwachsenen Patienten mit einer Alkoholabhängigkeit
zur Senkung des
Alkoholkonsums angewendet. Die Behandlung soll nur begonnen werden,
wenn zwei Wochen nach dem
ersten Arztbesuch der Alkoholkonsum unverändert hoch ist.
Eine Alkoholabhängigkeit ist gegeben, wenn bei einer Person eine
physische oder psychische
Abhängigkeit vom Alkoholkonsum besteht.
Ein hoher Alkoholkonsum wird als Konsum von mehr als 60 g reinem
Alkohol pro Tag für Männer und
mehr als 40 g reinem Alkohol pro Tag für Frauen definiert. Eine
Flasche Wein (750 ml; 12% vol.
Alkohol) zum Beispiel, enthält ca. 70 g Alkohol und eine Flasche Bier
(330 ml; 5% vol. Alkohol)
enthält ca. 13 g Alkohol.
Ein erhöhter Alkoholkonsum steht in Zusammenhang mit einem erhöhten
Risiko für gesundheitliche
und soziale Probleme. Selincro kann Ihnen helfen, Ihren Alkoholkonsum
zu reduzieren und auf einem
tieferen Niveau zu halten.
Es besteht kein Risiko, von Selincro abhängig zu werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Selincro verschrieben, weil Sie
Ihren Alkoholkonsum nicht
selbstständig reduzieren konnten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie
beratend unterstützen, damit Sie bei
Ihrer Behandlung bleiben und dadurch Ihren Alkoholkonsum verringern
können.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Selincro nicht eingenommen werden?
Selincro darf nicht eingenommen

Fachinformation

FACHINFORMATION
Selincro®
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nalmefenum ut nalmefenum hydrochloridum dihydricum.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, Lactosum anhydricum,
Crospovidonum, Magnesii
stearas.
Tablettenüberzug: Hypromellosum, Macrogolum 400, Titanii dioxidum
(E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 18.06 mg Nalmefen (als 21.92 mg Hydrochlorid
Dihydrat).
Aussehen der Filmtabletten:
Oval, weiss, bikonvex mit Aufdruck «S» auf einer Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Selincro wird zur Reduktion des Alkoholkonsums bei erwachsenen
Patienten mit
Alkoholabhängigkeit angewendet, deren Alkoholkonsum sich auf einem
hohen Risiko-Niveau
befindet (DRL/Drinking Risk Level, siehe «Eigenschaften/Wirkungen»),
bei denen keine
körperlichen Entzugserscheinungen vorliegen, und für die keine
sofortige Entgiftung erforderlich ist.
Die Behandlung mit Selincro soll nur bei Patienten eingeleitet werden,
deren Alkoholkonsum sich
2 Wochen nach einer initialen Untersuchung weiterhin auf einem hohen
Risiko-Niveau befindet.
Selincro darf nur als zusätzliche Behandlung in Verbindung mit
kontinuierlicher psychosozialer
Unterstützung, die auf Therapieadhärenz und eine Reduktion des
Alkoholkonsums zielt,
verschrieben werden (siehe «Dosierung/Anwendung» und
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Die Behandlung mit Selincro soll von einem geeignet qualifizierten
Arzt mit Erfahrung in der
Therapie von Alkoholabhängigen eingeleitet und überwacht werden.
Dosierung/Anwendung
Bei einem ersten Besuch sollten der klinische Status des Patienten,
der Grad der
Alkoholabhängigkeit und die Höhe des Alkoholkonsums (basierend auf
den Angaben des Patienten)
evaluiert werden. Die Resultate der Evaluation sollten mit dem
Patienten besprochen werden, gefolgt
von Empfehlungen zur Änderung seines Trinkverhaltens. Dieser erste
Kontakt soll die therapeutische
Beziehung herstellen und unterstützen, sowie den Patienten
motivieren, oder seine Motivation
stärken, sein Trinkverha