Selincro Comprimés pelliculés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

nalmefenum

Verfügbar ab:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC-Code:

N07BB05

INN (Internationale Bezeichnung):

nalmefenum

Darreichungsform:

Comprimés pelliculés

Zusammensetzung:

nalmefenum 18 mg à nalmefeni hydrochloridum dihydricum, excipiens pro compresso de la brume.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Réduction de la consommation d'Alcool chez les Patients adultes avec la dépendance à l'alcool, dont la consommation d'Alcool à haut Risque de Niveau. Le Traitement par un, adapté Médecin qualifié et seulement en tant que Mesure supplémentaire en Lien continu avec une prise en charge psychosociale effectuée.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Selincro® comprimés pelliculés
Lundbeck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que le Selincro et quand doit-il être utilisé?
Selincro contient comme principe actif le nalméfène. Ce dernier agit
sur certaines régions du cerveau et
aide à contrôler la consommation d'alcool.
Selincro est utilisé chez les patients adultes présentant une
dépendance à l'alcool pour réduire la
consommation d'alcool. Le traitement doit commencer si deux semaines
après la première consultation
chez leur médecin le niveau de consommation d'alcool est encore
élevé.
La dépendance à l'alcool se traduit par une dépendance physique ou
psychologique à l'alcool.
Une consommation élevée d'alcool se définit par la prise de plus de
60 g d'alcool pur par jour chez
l'homme et de plus de 40 g d'alcool pur chez la femme. Par exemple,
une bouteille de vin (750 ml; 12%
d'alcool en volume) contient environ 70 g d'alcool et une canette de
bière (330 ml; 5% d'alcool en
volume) contient environ 13 g d'alcool.
Une consommation élevée d'alcool est associée à une augmentation
du risque de problèmes de santé et
de problèmes sociaux. Selincro peut vous aider à réduire votre
consommation d'alcool et à la maintenir à
un niveau plus bas.
Il n'y a pas de risque de dépendance à Selincro.
Votre médecin vous a prescrit Selincro car vous n'avez pas pu
réduire votre consommation d'alcool par
vous-même. Votre médecin vous donnera des conseils pour vous aider
à suivre votre traitement et donc
à réduire votre consommation d'alcool.
Selon prescription du médecin.
Quand Selincro ne doit-il pas ê

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Selincro®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Selincro®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs:
Nalmefenum ut nalmefenum hydrochloridum dihydricum.
Excipients:
Noyau du comprimé: Cellulosum microcristallinum, Lactosum anhydricum,
Crospovidonum, Magnesii
stearas.
Pelliculage du comprimé: Hypromellosum, Macrogolum 400, Titanii
dioxidum (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 18.06 mg de nalméfène (sous forme de 21.92
mg de chlorhydrate dihydrate).
Aspect des comprimés pelliculés:
Ovales, blancs, biconvexes avec l'empreinte «S» sur l'une des faces.
Indications/Possibilités d’emploi
Selincro est indiqué pour réduire la consommation d'alcool chez les
patients adultes présentant une
dépendance à l'alcool qui ont une consommation d'alcool à risque
élevé (DRL / Drinking Risk Level, voir
Propriétés/Effets), qui ne présentant pas de symptômes de sevrage
alcoolique nécessitant une
désintoxication immédiate.
Le traitement par Selincro doit être initié uniquement chez les
patients pour lesquels une consommation
d'alcool à risque élevé persiste 2 semaines après l'évaluation
initiale.
Selincro doit être prescrit comme traitement supplémentaire
uniquement en association avec un soutien
psychosocial conti