Selexid 200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Pivmecillinamhydrochlorid

Verfügbar ab:

Nordic Prime ApS

ATC-Code:

J01CA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Pivmecillinamhydrochlorid

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsdatum:

2023-11-07

Gebrauchsinformation

P044386-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SELEXID
®
200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
pivmecillinamhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Selexid
3.
Sådan skal du tage Selexid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Selexid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes penicilliner. De
udgør en type antibiotika.
Selexid virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Selexid bliver brugt til at behandle:
- Infektioner i blære eller urinveje ledende fra nyrerne
(urinvejsinfektioner).
- Infektioner forårsaget af en bakterie som hedder salmonella
(salmonellosis).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SELEXID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SELEXID:
-
hvis du er allergisk over for pivmecillinamhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Selexid (angivet i punkt 6).
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for andre antibiotika.
Sådanne antibiotika omfatter penicillin
eller cefalosporiner.
-
hvis du har forsnævring af spiserøret.
-
hvis du lider af en sygdom, der kan reducere mængden i

Fachinformation

4. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELEXID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
03270
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Selexid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pivmecillinamhydrochlorid 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (tabletter) (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Urinvejsinfektioner og salmonellose forårsaget af mecillinamfølsomme
bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 200-400 mg 3 gange daglig.
_Pædiatrisk population_
20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat nyrefunktion _
Der er ikke specifik klinisk erfaring hos patienter med nedsat
nyrefunktion, der giver
anledning til at antage at ekstra forsigtighed eller dosisjustering er
nødvendig.
_dk_hum_69768_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Nedsat leverfunktion _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Selexid skal indtages sammen med mindst et halvt glas væske. Selexid
kan tages sammen
med mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Overfølsomhed over for penicilliner eller cefalosporiner.
Alle sygdomme, der fører til en hæmmet øsofaguspassage.
Genetiske metabolismeanomalier, der vides at føre til svær
carnitinmangel, såsom
carnitintransporterdefekt, metylmalonsyreuri og propionsyreæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pseudomembranøs kolitis forårsaget af _Clostridium difficile_ kan
forekomme. Hvis der
udvikles diarré efter anvendelse, bør muligheden for
pseudomembranøs kolitis overvejes,
og passende foranstaltninger tages.
Bør ikke anvendes af patienter, der lider af porfyri, da
pivmecillinam er blevet sat i
forbindelse med akutte anfald af porfyri.
Samtidig behandling med valproinsyre, valproat eller anden medicin,
som frigør
pivalinsyre, bør undgås på grund af en øget risiko for
carnitinreduktion.
Selexid filmovertrukne tabletter bør anvendes med