Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii selenis; Tocopherolum (alfa) acetat
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QA12CE99
Selen blöndur
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
554154 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1983-05-19
1 FYLGISEÐILL: Selevitan vet. stungulyf, lausn 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 København S Danmörk Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Labiana Life Sciences S.A. Calle Venus 26 Terrassa 08228 Spánn 2. HEITI DÝRALYFS Selevitan vet. stungulyf, lausn. Selen og E-vítamín. 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: _Virk efni:_ 0,6 mg selen og 50 mg E-vítamín. _Hjálparefni:_ Sorbinsýra (E200), bútýlhýdroxýtólúen, sítrónusýrueinhýdrat, pólýoxýl-35-ricinolía og hreinsað vatn. 4. ÁBENDING(AR) Selen/E-vítamínskortur hjá kálfum. 5. FRÁBENDINGAR Engar. 6. AUKAVERKANIR Ef stórir skammtar eru gefnir í vöðva getur það leitt til staðbundinna áhrifa á vef. Sjá einnig kafla um ofskömmtun. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. 7. DÝRATEGUND(IR) 2 Nautgripir (kálfar). 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF 1 ml/10 kg líkamsþyngd, gefið í vöðva. Ekki má endurtaka meðferðina fyrr en að 3 vikum liðnum. _Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í _ _þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. _ 9. LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF 10. BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Sláturafurðir: 30 sólarhringar. 11. SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá. Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP/Fyrnist. Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins. 12. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sértök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Ekki má Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Selevitan vet. stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: Selen 0,6 mg. E-vítamín 50 mg. HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Selen/E-vítamínskortur hjá kálfum. 4.3 FRÁBENDINGAR Engar 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Ekki má gefa hestum þetta lyf. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Skömmtum, sem eru stærri en 10 ml, skal skipta á fleiri en einn stungustað. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Á ekki við 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Sjá kafla 4.10. Ef stórir skammtar eru gefnir í vöðva getur það leitt til staðbundinna áhrifa á vef. 2 4.7 NOTKUN Á MEÐGÖNGU, VIÐ MJÓLKURGJÖF OG VARP Nota má lyfið. 4.8 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Engar þekktar. 4.9 SKAMMTAR OG ÍKOMULEIÐ 1 ml/10 kg líkamsþunga, gefið í vöðva. Ekki má endurtaka meðferðina fyrr en að 3 vikum liðnum. 4.10 OFSKÖMMTUN (EINKENNI, BRÁÐAMEÐFERÐ, MÓTEITUR, EF ÞÖRF KREFUR) Gera verður ráð fyrir alvarlegum aukaverkunum sem geta verið banvænar, þegar gefinn er 10-20 faldur ráðlagður skammtur. Venjuleg einkenni ofskömmtunar eru lystarleysi, ofþornun, skjögur og e.t.v. niðurgangur. 4.11 BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Sláturafurðir: 30 sólarhringar. 5. LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 5.1 LYFHRIF Flokkun eftir verkun: Selen blöndur, ATCvet flokkur: Q A 12 C E 99. Selen og E-vítamín hafa samverkandi, andoxunaráhrif á milli frumna (intercellular) og innan frumna (intracellular) í líkamanum. E-vítamín hefur andoxunaráhrif í fitufasa líkamans og selen hefur andoxunaráhrif í vatnsfasa líkamans, en selen er hluti ensímsins glutathionperoxidasa. Selen verkar með því að eyða peroxíðum en E-vítamín ver Lesen Sie das vollständige Dokument