selenase T pro injectione

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumselenit-Pentahydrat

Verfügbar ab:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

ATC-Code:

A12CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Selenite Pentahydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 1,67 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :00593738 EAN : 4150005937385 Darreichung : Injektionslösung Menge : 2x10 ml; PZN :00593744 EAN : 4150005937446 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x10 ml; PZN :02877983 EAN : 4150028779832 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x20 ml; PZN :06684146 Darreichung : Injektionslösung Menge : 50x20 ml; PZN :06684169 Darreichung : Injektionslösung Menge : 50x10 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-04-03

Gebrauchsinformation

selenase
®
T pro injectione
Gebrauchsinformation (Tx-, Oktober 2020)
Seite 1/4
(Deutschland)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELENASE
® T PRO INJECTIONE
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
50 µ[mikro]g (Mikrogramm) Selen in 1 ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist selenase
®
T pro injectione und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von selenase
®
T pro injectione beachten?
3.
Wie ist selenase
®
T pro injectione anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
T pro injectione aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELENASE
® T PRO INJECTIONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
selenase
®
T pro injectione ist ein Spurenelementpräparat.
Anwendungsgebiet:
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
–
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Störungen der Verdauung
und des
Nahrungsstofftransports vom Darm in Blut- und Lymphbahn)
–
Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung, d. h.
direkte Nahrungszufuhr über die
Blutbahn).
selenase
®
T pro injectione
Gebrauchsinformation (Tx-, Oktober 2020)
Seite 2/4
(Deutschland)
2.
WAS

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® 100 ΜG/ T
selenase
®
100 µg / T
Fachinformation (Tx-, Dezember 2020)
Seite 1/7
(Deutschland)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
selenase
®
100 µg pro injectione
selenase
®
T pro injectione
selenase
®
100 µg peroral
selenase
®
T peroral
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
50 µ[mikro]g Selen pro ml
2. QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
selenase
®
100 µg pro injectione
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
0,333 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 100 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
T pro injectione
1 Injektionsflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält:
1,67 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 500 µg (Mikrogramm)
Selen.
1 Injektionsflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält:
3,33 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 1000 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
100 µg peroral
1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung enthält:
0,333 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 100 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
T peroral
1 ml Lösung enthält:
0,167 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 50 µg (Mikrogramm)
Selen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
selenase
®
pro injectione: Klare, farblose Injektionslösung
selenase
®
peroral: Klare, farblose Lösung zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
– Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
– Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Täglich 100 µ[mikro]g Selen, kurzfristig bis zu 300 µ[mikro]g Selen
täglich (entsprechend 1 Ampulle bzw. bis
zu 3 Ampullen selenase
®
100 µg pro injectione, 2 ml bzw. bis zu 6 ml selenase
®
T pro injectione, 1
Trinkampulle bzw. bis zu 3 Trinkampullen selenase
®
100 µg peroral oder 2 ml bzw. bis zu 6 ml selenase
®
T
pe