selenase 50 peroral

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumselenit-Pentahydrat

Verfügbar ab:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

ATC-Code:

A12CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Selenite Pentahydrate

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,165 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01240315 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 50x1 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-08-16

Gebrauchsinformation

selenase
®
50 peroral
Gebrauchsinformation (Tx-, Oktober 2020)
Seite 1/3
(Deutschland)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SELENASE
® 50 PERORAL
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
50 µ[mikro]g Selen in 1 ml Lösung zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist selenase
®
50 peroral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
50 peroral beachten?
3.
Wie ist selenase
®
50 peroral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
50 peroral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELENASE
® 50 PERORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
selenase
®
50 peroral ist ein Spurenelement-Präparat.
Anwendungsgebiet:
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
–
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
–
Fehl- und Mangelernährung.
selenase
®
50 peroral
Gebrauchsinformation (Tx-, Oktober 2020)
Seite 2/3
(Deutschland)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE
® 50 PERORAL BEACHTEN?
SELENASE
® 50 PERORAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannte

Fachinformation

FACHINFORMATION
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® 50 PERORAL
Stand der Information: Dezember 2020
Fachinformation (Tx-)
Seite 1/5
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
selenase
®
50 peroral
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
50 µ[mikro]g Selen in 1 ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Trinkampulle zu 1 ml enthält als Wirkstoff 50 µ[mikro]g reines
Selen als Natriumselenit-Pentahydrat in
0,9 %iger NaCl-Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
– Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
– Fehl- und Mangelernährung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Täglich 50 µ[mikro]g Selen (entsprechend 1 Trinkampulle selenase
®
50 peroral).
Art der Anwendung:
Die Einmaldosis (Trinkampulle) wird vom Riegel abgetrennt und durch
Abdrehen des Oberteils geöffnet. Dann
wird der Inhalt der Ampulle durch Ausdrücken vollständig in die
Mundhöhle überführt. Alternativ kann der
komplette Inhalt vor der Einnahme in einem Glas Wasser verdünnt
werden.
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen
(Selen im Plasma
80 – 120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 – 140 µ[mikro]g/l). Eine
regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in
angemessenen Abständen ist empfehlenswert.
4.3 GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen dem Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
–
Selenintoxikationen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
selenase
®
50 peroral enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Trinkampulle, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
selenase
®
50 peroral darf nicht mit Reduktionsmitteln wie z. B. Vitamin C
gemischt werden, da dann eine
Ausfällu