selenase 50 Mikrogramm Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumselenit-Pentahydrat

Verfügbar ab:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

Dosierung:

50 µg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,167 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-04-22

Gebrauchsinformation

selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten
Gebrauchsinformation (Tx-, April Dezember 2022)
Seite 1/5
(Deutschland)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SELENASE
® 50 MIKROGRAMM TABLETTEN
Selen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten beachten?
3.
Wie ist selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SELENASE
® 50 MIKROGRAMM TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der
Mineralstoffe gehört.
Natriumselenit-Pentahydrat, der Wirkstoff in Ihren Tabletten, dient
als Selenquelle. Selen ist ein essentielles
Spurenelement in der Ernährung und sorgt für effiziente
Stoffwechsel-Funktionen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben haben, da Tests
zur Messung des Selenspiegels in
Ihrem Blut ergeben haben, dass Sie einen Selenmangel haben, der durch
die Aufnahme von Selen aus
Nahrungsquellen nicht korrigiert werden ka

Fachinformation

FACHINFORMATION
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® 50/100/200 MIKROGRAMM TABLETTEN
Stand der Information: Dezember 2022_ _Fachinformation (Tx- Dezember
2022)
Seite 1/7
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten
selenase
®
100 Mikrogramm Tabletten
selenase
®
200 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten1 Tablette enthält 50 Mikrogramm Selen, als
Natriumselenit-
Pentahydrat.
selenase
®
100 Mikrogramm Tabletten
1 Tablette enthält 100 Mikrogramm Selen, als
Natriumselenit-Pentahydrat.
selenase
®
200 Mikrogramm Tabletten
1 Tablette enthält 200 Mikrogramm Selen, als
Natriumselenit-Pentahydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose (ca. 100 mg
pro Tablette)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 7 mm; Höhe ca. 4
mm), die auf einer Seite mit „50“
geprägt sind.
selenase
®
100 Mikrogramm Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 7 mm; Höhe ca. 4
mm), die auf einer Seite mit „100“
geprägt sind.
selenase
®
200 Mikrogramm Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 7 mm; Höhe ca. 4
mm), die auf einer Seite mit „200“
geprägt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Behandlung eines klinisch nachgewiesenen Selenmangels, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
selenase
®
50/100/200 Mikrogramm Tabletten Fachinformation (Tx- , Dezember 2022)
Seite 2/7
(Deutschland)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Einzeldosierung:
Patienten mit klinisch nachgewiesenen Selenmangel, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden kann:
_ _
Täglich 100 µg Selen; zur kurzzeitigen Anwendung kann die tägliche
Dosis auf 300 µg Selen erhöht werden.
selenase
®
50 Mikrogramm Tabletten
2 Tabletten täglich. Zur kurzzeitigen Anwendung kann die tägliche
Dosis auf 6 Tabletten erhöh