Selenase 50 Mikrogramm/ml - Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DINATRIUMSELENIT

Verfügbar ab:

biosyn Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

A12CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

DINATRIUMSELENIT

Einheiten im Paket:

10 x 10 ml, Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Natriumselenit

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-10-20

Gebrauchsinformation

Seite 1/7
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach, Deutschland
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELENASE
®
50 MIKROGRAMM/ ML – INJEKTIONSLÖSUNG
500 MIKROGRAMM SELEN IN 10 ML INJEKTIONSLÖSUNG
BZW. 1000 MIKROGRAMM SELEN IN 20 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung
und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Selenase® 50 Mikrogramm/ml –
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELENASE
® 50 MIKROGRAMM/ML – INJEKTIONSLÖSUNG UND
WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung ist ein Arzneimittel aus der
Gruppe
der Mineralstoffe. Der Wirkstoff Natriumselenit-Pentahydrat in Ihrer
Injektionslösung
enthält Selen, ein essentielles Spurenelement in der Ernährung, das
eine wichtige
Rolle im Stoffwechsel spielt.
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Medikament verschrieben haben, da sich bei
Untersuchungen des Selenspiegels in Ihrem Blut gezeigt hat, dass bei
Ihnen ein
Selenmangel vo

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
SELENASE
® 100 MIKROGRAMM/2 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
SELENASE
® 50 MIKROGRAMM/ML – INJEKTIONSLÖSUNG
Seite 1/7
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung
100 Mikrogramm Selen pro 2 ml Injektionslösung
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung
500 Mikrogramm Selen pro 10 ml Injektionslösung
bzw. 1000 Mikrogramm Selen pro 20 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung:
1 Injektionsampulle mit 2 ml enthält 100 Mikrogramm Selen in Form von
333 Mikrogramm
Natriumselenit-Pentahydrat (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), entsprechend 50 µg/ml.
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung:
1 Injektionsdurchstechflasche mit 10 ml enthält 500 Mikrogramm Selen
in Form von 1.665
Mikrogramm Natriumselenit-Pentahydrat (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), entsprechend 50 µg/ml.
1 Injektionsdurchstechflasche mit 20 ml enthält 1000 Mikrogramm Selen
in Form von 3.331
Mikrogramm Natriumselenit-Pentahydrat (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), entsprechend 50 µg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung:
pH 6,5 – 7,7
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung:
pH 6,0 – 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen:
Bei nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
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4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Tagesdosis
100-200 Mikrogramm Selen (entsprechen 1-2 Injektionsampullen Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml –
Injektionslösung oder 2 – 4 ml Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung). Falls mehr Selen
erforderlich ist, um den normalen Blutwert zu erreichen, kann diese
Dosis auf 500 Mikrogramm Selen
(entspricht 5 Injektionsampullen Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung