Selames 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 - 5,0 kg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anwendung auf der Haut; Selamectin

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-Code:

QP54AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Selamectin

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen

Zusammensetzung:

Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Selamectin (30231) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-11-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
SELAMES 30 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 2,6 - 5,0 KG
SELAMES 60 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 5,1 - 10,0 KG
SELAMES 120 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 10,1 - 20,0 KG
SELAMES 240 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 20,1 - 40,0 KG
SELAMES 360 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 40,1 - 60,0 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER-
ANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 NOVO MESTO,
SLOWENIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Selames 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 - 5,0 kg
Selames 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg
Selames 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 - 20,0 kg
Selames 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 - 40,0 kg
Selames 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 - 60,0 kg
Selamectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette enthält:
WIRKSTOFF, SONSTIGER BESTANDTEIL:
Selamectin-
Konzentration
[mg/ml]
Selamectin
[mg]
Volumen
[ml]
Butylhydroxy-
toluol (E321)
[mg]
Selames 30 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 2,6 - 5,0 kg
120
30
0,25
0,2
Selames 60 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg
120
60
0,5
0,4
Selames 120 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 10,1 - 20,0 kg
120
120
1,0
0,8
Selames 240 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 20,1 - 40,0 kg
120
240
2,0
1,6
Selames 360 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 40,1 - 60,0 kg
120
360
3,0
2,4
Klare, farblose bis gelbe bis braune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)

BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS
verursacht durch _Ctenocephalides _spp. über einen Zeitraum von einem
Monat nach einmaliger
Verabreichung. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und
oviziden Wirkungen des
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BVL_FO_05_3040_300_V2.4
Tierarzneimittels. Nach der Anwendung wirkt das Tierarzneimittel über
einen Zeitraum von 3
Wochen ovizid. Durch die

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Selames 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 - 5,0 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 0,25 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF:
Selamectin
30 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbe bis braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (2,6 - 5,0 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS
verursacht durch _Ctenocephalides _spp. über einen Zeitraum von einem
Monat nach ein-
maliger Verabreichung. Dies ist das Ergebnis der adultiziden,
larviziden und oviziden
Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Anwendung wirkt das
Tierarzneimittel über
einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Durch die Reduktion der
Flohpopulation unter-
stützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden
Tieren ebenfalls die
Vorbeugung eines Flohbefalls des Wurfs bis zu einem Alter von 7
Wochen. Das Tierarz-
neimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer
Flohdermatitis verwen-
det werden und kann durch seine oviziden und larviziden Wirkungen dazu
beitragen, die
Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.

BEHANDLUNG DES OHRMILBENBEFALLS (_Otodectes cynotis_)

BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT HAARLINGEN _(Trichodectes canis_)

BEHANDLUNG DER SARCOPTESRÄUDE (verursacht durch _Sarcoptes scabiei_)

BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT ADULTEN INTESTINALEN SPULWÜRMERN
(_Toxocara canis_)

VORBEUGUNG VON HERZWURMERKRANKUNG
verursacht durch _Dirofilaria immitis_, durch monatliche Verabreichung
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen