Selames 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde bis 2,5 kg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Selamectin

Verfügbar ab:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-Code:

QP54AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Selamectin

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen

Zusammensetzung:

Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Anwendung auf der Haut (Katze) - -; Selamectin (30231) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-11-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
SELAMES 15 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN UND HUNDE
≤ 2,5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER-
ANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 NOVO MESTO,
SLOWENIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Selames 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg
Selamectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette enthält:
WIRKSTOFF:
Selamectin-
Konzentration
[mg/ml]
Selamectin
[mg]
Volumen
[ml]
Selames 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
und Hunde ≤ 2,5 kg
60
15
0,25
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,2 mg
Klare, farblose bis gelbe bis braune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
KATZEN UND HUNDE:

BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS
verursacht durch _Ctenocephalides _spp. über einen Zeitraum von einem
Monat nach einmaliger Ver-
abreichung. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und
oviziden Wirkungen des Tierarz-
neimittels. Nach der Anwendung wirkt das Tierarzneimittel über einen
Zeitraum von 3 Wochen
ovizid. Durch die Reduktion der Flohpopulation unterstützt eine
monatliche Behandlung von träch-
tigen und laktierenden Tieren ebenfalls die Vorbeugung eines
Flohbefalls des Wurfs bis zu einem
Alter von 7 Wochen. Das Tierarzneimittel kann als Teil der
Behandlungsstrategie bei allergischer
Flohdermatitis verwendet werden und kann durch seine oviziden und
larviziden Wirkungen dazu
beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu
kontrollieren.

VORBEUGUNG VON HERZWURMERKRANKUNG
verursacht durch _Dirofilaria immitis_, durch monatliche
Verabreichung.

BEHANDLUNG DES OHRMILBENBEFALLS (_Otodectes cynotis_)
KATZEN:

BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT HAARLINGEN (_Felicola subrostratus_)

BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT ADULTEN SPULWÜRMERN (_Toxocara cati_)

BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT ADULTEN INTESTINALEN HAKENWÜRMER

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Selames 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 0,25 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF:
Selamectin
15 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbe bis braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze, Hund (≤ 2,5 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Katzen und Hunde:

Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls
verursacht durch _Ctenocephalides _spp. über einen Zeitraum von einem
Monat nach
einmaliger Verabreichung. Dies ist das Ergebnis der adultiziden,
larviziden und oviziden
Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Anwendung wirkt das
Tierarzneimittel über
einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Durch die Reduktion der
Flohpopulation
unterstützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und
laktierenden Tieren ebenfalls
die Vorbeugung eines Flohbefalls des Wurfs bis zu einem Alter von 7
Wochen. Das
Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei
allergischer Flohdermatitis
verwendet werden und kann durch seine oviziden und larviziden
Wirkungen dazu
beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu
kontrollieren.

Vorbeugung von Herzwurmerkrankung
verursacht durch _Dirofilaria immitis_, durch monatliche
Verabreichung.

Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_)
Katzen:

Behandlung des Befalls mit Haarlingen (_Felicola subrostratus_)

Behandlung des Befalls mit adulten Spulwürmern (_Toxocara cati_)

Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Hakenwürmern
(_Ancylostoma _
_tubaeforme_)
Hunde:

Behandlung des Befalls mit Haarlingen _(Trichodectes canis_)

Behandlung der Sarcoptesräude (verursacht durch _Sarcopt