Seffalair Spiromax 55/14 mcg Multidosenpulverinhalator

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fluticasoni propionas, salmeterolum

Verfügbar ab:

Teva Pharma AG

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

fluticasoni propionas, salmeterolum

Darreichungsform:

Multidosenpulverinhalator

Zusammensetzung:

fluticasoni propionas 49 µg, salmeterolum 12.75 µg ut salmeteroli xinafoas, lactosum monohydricum ad pulverem pro dosi, doses pro vase 60.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Asthma

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-04-12

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Seffalair® Spiromax®, Multidosen-Pulverinhalator
Teva Pharma AG
Was ist Seffalair Spiromax und wann wird es angewendet?
Seffalair Spiromax enthält zwei verschiedene Wirkstoffe. Der eine,
Fluticason-propionat, weist lokal
entzündungshemmende Eigenschaften auf, der andere, Salmeterol, löst
die Krämpfe der
Bronchialmuskulatur, welche bei Asthma auftreten. Durch die Inhalation
kommen die Wirkstoffe direkt
in der Lunge zur Wirkung.
Seffalair Spiromax dient zur Langzeitbehandlung des Asthmas und darf
nur auf Verschreibung des
Arztes bzw. der Ärztin hin angewendet werden.
Wann darf Seffalair Spiromax nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Seffalair
Spiromax (Fluticason-propionat,
Salmeterol, Laktose, Milchproteine) darf dieser nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Seffalair Spiromax Vorsicht geboten?
Seffalair Spiromax ist nicht zur Behandlung eines akuten
Asthmaanfalles geeignet.
Wichtig bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich auftritt oder
sich rasch verschlimmert: Wenn
zusätzliche Inhalationen eines kurzwirksamen β2-Stimulators mit
rasch einsetzendem Wirkungseintritt
(z.B. Salbutamol), das Ihnen zusätzlich vom Arzt bzw. von der Ärztin
verschrieben worden ist, die
Atemnot nicht eindeutig bessern, müssen Sie sofort den Arzt bzw. die
Ärztin oder das nächste Spital
aufsuchen.
Wenn Sie trotz Behandlung häufiger unter Atemnot oder pfeifenden
Atemgeräuschen leiden, so sollten
Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, damit nötigenfalls
zusätzliche Massnahmen eingeleitet
werden können.
Be

Fachinformation

Seffalair® Spiromax®, Multidosen-Pulverinhalator
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Fluticasonpropionat.
Salmeterol (als Salmeterol xinafoat).
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat (Lactose enthält Milchproteine [max. 0.02% w/w]).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Inhalation
Seffalair Spiromax 55 mcg / 14 mcg: Fluticason-propionat 55 µg und
Salmeterol 14 µg (abgegeben aus
dem Reservoir), respektive Fluticason-propionat 49 µg und Salmeterol
12.75 µg (abgegeben aus dem
Mundstück).
Seffalair Spiromax 113 mcg /14 mcg: und Fluticason-propionat 113 µg
und Salmeterol 14 µg
(abgegeben aus dem Reservoir), respektive Fluticason-propionat 100 µg
und Salmeterol 12.75 µg
(abgegeben aus dem Mundstück).
Seffalair Spiromax 232 mcg / 14 mcg und Fluticason-propionat 232 µg
Salmeterol 14 µg (abgegeben
aus dem Reservoir), respektive Fluticason-propionat 202 µg und
Salmeterol 12.75 µg (abgegeben aus
dem Mundstück).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Langzeitbehandlung des Asthma bronchiale bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren, bei denen
eine Kombinationsbehandlung (Bronchodilatator und inhalatives
Kortikosteroid) angezeigt ist. Bei
einem akuten Asthmaanfall ist Seffalair Spiromax nicht Mittel der
Wahl. Eine Kombinationsbehandlung
von einem lang wirksamen Beta-Agonisten mit einem inhalativen
Kortikosteroid sollte erst dann
eingesetzt werden, wenn ein inhalatives Kortikosteroid alleine nicht
zum gewünschten Therapieerfolg
führt.
Dosierung/Anwendung
Seffalair Spiromax ist ausschliesslich zur (oralen) Inhalation
bestimmt.
Es ist möglich, dass trotz korrektem Gebrauch des Inhalators kein
Geschmack oder Pulver auf der Zunge
bemerkbar ist.
Um einen vollen therapeutischen Nutzen zu erreichen, soll Seffalair
Spiromax regelmässig angewendet
werden, auch dann, wenn der Patient asymptomatisch ist. Eine
Dosiserhöhung soll nur auf medizinische
Anweisung hin erfolgen. Der Zustand des Patienten sollte regelmässig
durch den Arzt beurteilt werden.
Die Dosierung soll auf die niedrigste Dosis,