Sedonium

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC-Code:

N05CP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEDONIUM
Wirkstoff: 300 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt / überzogene
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sedonium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedonium beachten?
3.
Wie ist Sedonium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sedonium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEDONIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SEDONIUM IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR BERUHIGUNG.
Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichter nervöser
Anspannung und bei Schlafstörungen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDONIUM BEACHTEN?
SEDONIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sedonium
einnehmen.
KINDER
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es
soll desh

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedonium
Wirkstoff: 300 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt / überzogene
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette Sedonium enthält:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 – 6 : 1) 300 mg,
Auszugsmittel: 70 % (V/V) Ethanol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
:
Glucose, Lactose und Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Runde, weiße überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichter nervöser
Anspannung und bei Schlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: _
- Zur Behandlung von leichter nervöser Anspannung bis zu 3-mal
täglich 2 überzogene Tabletten.
- Zur Behandlung von Schlafstörungen 2 überzogene Tabletten ½ - 1
Stunde vor dem Schlafengehen.
Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten
bereits früher im Verlauf des Abends
einnehmen. Die Einzeldosis entspricht jeweils 2 – 3 g
Baldrianwurzel.
Maximale tägliche Dosis: 4 Einzeldosen = 8 überzogene Tabletten.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit ein (vorzugsweise
ein Glas Trinkwasser).
Die überzogenen Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
Für konkrete Dosierempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
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Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht
geeignet zur akuten
Behandlung von leichter nervöser Anspannung oder Schlafstörungen. Um
einen optimalen
Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche
Anwendung über 2-4 Wochen
einzuhalten. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf
hingewiesen, dass bei Anhalten der
Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung Rücksprache mit
einem Arzt genommen
werden sollte.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlich