Sedometril 5mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2018

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Medroxyprogesteronacetat

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

ATC-Code:

QG03AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

medroxyprogesterone acetate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Medroxyprogesteronacetat (02308) 5 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-06-19

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Sedometril 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Medroxyprogesteronacetat5,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Verhinderung der Läufigkeit bei Hündinnen / Rolligkeit bei
Katzen.
Nur nach strenger Indikationsstellung zur Unterbrechung der
Läufigkeit bei
Hündinnen / Rolligkeit bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Tieren vor Erreichen der Geschlechtsreife anwenden.
Trächtigkeit, Gebärmuttererkrankungen (z. B. Metritis, Pyometra) und
entzündliche Erkrankungen der Scheide, Vaginalausfluss, Mammatumore.
Pathologischer Zyklusverlauf, vorausgegangene Nidationsverhütung mit
1
Östrogenen,
Diabetes
mellitus,
Akromegalie,
hochgradige
Verfettung
(Hypothyreoidismus).
Nicht anwenden bei Tieren, die innerhalb des auf die Behandlung
folgenden
Zyklus zur Zucht vorgesehen sind.
Wegen
der
schwer
voraussagbaren
Auswirkungen
einer
längeren
Medroxyprogesteronacetatbehandlung auf den nachfolgenden Zyklus bzw.
Fruchtbarkeit wird von einer Dauerbehandlung bei Zuchttieren
abgeraten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Vermehrter
Appetit
und/oder
Durst
sowie
Gewichtszunahme.
Wesensveränderungen. Während einer
Medroxyprogersteronacetat-Therapie
können Hyperplasie des Gesäuges und nach Absetzen der Therapie kann
Scheinträc
                                
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