Sedicur Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Lemon balm leaves, FE with Ethanol/Ethanol-water (%of indications), Valerian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), passion flower herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00917) 11,76 Gramm; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02797) 8,02 Gramm; Passionsblumenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05992) 6,42 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-01-31

Fachinformation

Verlängerung
Sedicur Tropfen Zul.-Nr. 37029.00.00
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Sedicur®Tropfen
2.
Verschreibungsstatus /Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
3.2.
Arzneilich wirksamer Bestandteil
100 g (100 g = 105 ml) enthalten:
11,76 g Fluidextrakt aus Melissenblättern (1 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)
8,02 g Fluidextrakt aus Baldrianwurzeln (1 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
6,42 g Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)
Enthält 47 Vol% Alkohol
3.3.
Sonstige Bestandteile
Ethanol 96% (V/V)
Propylenglycol
Saccharin-Natrium
Gereinigtes Wasser
4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder
sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sedicur Tropfen dürfen wegen nicht ausreichender Untersuchungen - und
wegen des
Alkoholgehaltes - in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet
werden.
Kinder unter 12 Jahre
Wegen nicht ausreichend vorliegender Untersuchungen - und wegen des
Alkoholgehaltes -
dürfen Sedicur® Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden.
6.
Nebenwirkungen
Selten Magen-Darm-Beschwerden.
Sehr selten können allergische Reaktionen auftreten.
In der Regel genügt eine Absetzen des Arzneimittels, um die
Nebenwirkungen wieder
verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktion darf
dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei Einnahme oder
Anwendung weiterer Arzneimittel der Arzt oder Apotheker informiert
werden sollte.
Verlängerung
Sedicur Tropfen Zul.-Nr. 37029.00.00
8.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme
(jeweils 10 ml) bis zu 3