SEDAMAX 3mg TABLETA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

BROMAZEPAM;

Verfügbar ab:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-Code:

N05BA08

INN (Internationale Bezeichnung):

BROMAZEPAM;

Darreichungsform:

TABLETA

Zusammensetzung:

POR GRAMO -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón duplex x 1, 2, 30, 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio-PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-029932-1 A

Verschreibungstyp:

Con receta médica retenida

Hergestellt von:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Therapiegruppe:

Bromazepam

Produktbesonderheiten:

Presentación: caja de cartón dúplex por 1, 2, 30, 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2024-06-08

Fachinformation

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEDAMAX
®
3 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 3 mg de Bromazepam.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la ansiedad patológica y la tensión.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Tratamiento ambulatorio:
1,5 - 3 mg tres veces al día.
Pacientes graves u hospitalizados:
6-12 mg de dos a tres veces al día. La dosis debe ser determinada
individualmente.
El tratamiento en pacientes ambulatorios se debe iniciar con una dosis
baja, después de lo
cual la dosis puede ser aumentada gradualmente hasta el nivel óptimo.
Después de unas
semanas, pero no más de 2 meses después, dependiendo de la mejora de
la condición del
paciente, el tratamiento debe suspenderse.
El tratamiento durante 2 meses, o menos, generalmente no proporciona
complicaciones. Si
resulta necesario seguir el tratamiento, la interrupción debe hacerse
gradualmente.
En pacientes de edad avanzada se debe administrar la dosis más baja
posible debido a las
diferencias individuales en la susceptibilidad y la farmacocinética.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, a las benzodiazepinas o a
cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección “Lista de Excipientes”.

Insuficiencia respiratoria grave.

Síndrome de apnea del sueño.

Insuficiencia hepática grave (las benzodiazepinas no están indicadas
para el
tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que
pueden causar
encefalopatía).

Miastenia gravis.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
_AMNESIA: _
Las benzodiacepinas pueden inducir amnesia anterógrada. La condición
generalmente
ocurre unas pocas horas después de tomar el producto y para limitar
el riesgo, los pacientes
deben asegurarse de que puedan dormir durante varias horas sin
interrupción. Lo