Sedalor 2 mg/10 ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LORMETAZEPAM

Verfügbar ab:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

ATC-Code:

N05CD06

INN (Internationale Bezeichnung):

lormetazepam

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-03-27

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEDALOR
 2 MG/10 ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Lormetazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTELS
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
◦
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
◦
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
◦
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Sedalor _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen
_Sedalor _
verabreicht wird?
3.
Wie Ihnen
_Sedalor_
verabreicht wird
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Sedalor _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SEDALOR _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lormetazepam, der Wirkstoff von
_Sedalor _
ist ein beruhigendes, angstlösendes und schlafförderndes
Arzneimittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Erwachsene:
_Sedalor _
wird angewendet
◦
zur symptomatischen Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs- und
Angstzustände im
Rahmen operativer und diagnostischer Eingriffe sowie in der
Intensivmedizin
◦
zur Narkoseeinleitung
Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen ist
_Sedalor _
nur anzuwenden vor diagnostischen oder
operativen Maßnahmen (Anästhesiologie, Intensivmedizin).
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR IHNEN _SEDALOR _VERABREICHT WIRD?
_SEDALOR _WIRD IHNEN AUSSCHLIESSLICH VOM ARZT ODER UNTER ÄRZTLICHER
AUFSICHT VERABREICHT.
_ _
_SEDALOR _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
◦
wenn Sie allergisch gegen Lormetazepam, andere Benzodiazepine oder
einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
◦
bei bestehender oder zurückliegender Abhängigkeitserkrankung von
Arzneimitteln, A

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Sedalor_

_ 2 mg/10 ml Injektions-/Infusionslösung _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 10 ml enthält 2 mg Lormetazepam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung / Infusionslösung.
Klare bis leicht opaleszierende, farblose bis hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
_Sedalor_

_ 2 mg/10 ml Injektions-/Infusionslösung _
wird angewendet
◦
zur symptomatischen Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs- und
Angstzustände im
Rahmen operativer und diagnostischer Eingriffe sowie in der
Intensivmedizin
◦
zur Narkoseeinleitung
Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen ist
_Sedalor _
nur anzuwenden vor diagnostischen oder
operativen Maßnahmen (Anästhesiologie, Intensivmedizin).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer müssen an die individuelle
Reaktionslage des Patienten und an die
Art und Schwere der Krankheit angepasst werden.
Hierbei gilt allgemein, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer
so kurz wie möglich zu halten.
Dosierung:
Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
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a)
Prämedikation bei Eingriffen in Allgemeinnarkose
An den Vortagen, am Vorabend und/oder am Tag des Eingriffs:
Empfohlene Dosis
Lormetazepam
Entsprechende Dosis
_Sedalor_
0,4 – 1,0 mg Lormetazepam
2 – 5 ml
b)
Sedierung bei chirurgischen Eingriffen in Allgemeinnarkose
Empfohlene Dosis
Lormetazepam
Entsprechende Dosis
_Sedalor_
0,4 – 2,0 mg Lormetazepam,
entsprechend 0,006 – 0,03 mg/kg
Körpergewicht
2 – 10 ml
c)
Sedierung (Schlafinduktion) während diagnostischer Eingriffe
Empfohlene Dosis
Lormetazepam
Entsprechende Dosis
_Sedalor_
1,0 – 2,0 mg Lormetazepam,
entsprechend 0,015 – 0,03 mg/kg
Körpergewicht
5 – 10 ml
d)
Symptomatische Behandlung akuter Spannungs-, Erregungs- und
Angstzustände und
Basissedierung bei Eingriffen in Re