Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka ist angezeigt in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von hiv-1 infizierten erwachsenen. emtricitabin/tenofovir disoproxil krka ist auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren (siehe abschnitt 5. 1pre-expositions-prophylaxe (prep)emtricitabin/tenofovir disoproxil krka ist indiziert in kombination mit safer sex-praktiken für prä-expositions-prophylaxe, um das risiko von sexuell erworbenen hiv-1-infektion bei erwachsenen mit hohem risiko.

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz - tenofovir disoproxil - filmtablette - 245 mg - tenofovir disoproxil 245 mg - tenofovir disoproxil

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil krka ist eine kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil in fester dosierung. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht virologischem versagen vorherige antiretrovirale therapie erlebt haben und nicht zu virusstämme mutationen verleihen erhebliche widerstände gegen eines der drei komponenten in efavirenz hegte haben bekannt sein / emtricitabin/tenofovir disoproxil krka vor beginn ihrer ersten antiretrovirale therapie. die demonstration der vorteil von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil. derzeit liegen keine daten aus klinischen studien mit efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil behandlung-naiven oder bei stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan ist eine kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil in fester dosierung. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht virologischem versagen vorherige antiretrovirale therapie erlebt haben und nicht zu virusstämme mutationen verleihen erhebliche widerstände gegen eines der drei komponenten in efavirenz hegte haben bekannt sein / emtricitabin/tenofovir disoproxil mylan vor beginn ihrer ersten antiretrovirale therapie. die demonstration der vorteil von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (siehe abschnitt 5. derzeit liegen keine daten aus klinischen studien mit efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil behandlung-naiven oder bei stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist ein fester dosis kombination von efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei enthaltenen komponenten in der efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens der kombination efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien in kombination mit efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil in behandlung-naïve oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabin, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. ist in antiretroviraler kombinationstherapie zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen indiziert. emtricitabin / tenofovir disoproxil krka d. ist auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren.

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz - emtricitabin; tenofovir disoproxil - filmtablette - 200 mg - 245 mg - emtricitabin 200 mg; tenofovir disoproxil 245 mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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