Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von ketek sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung antibakterieller mittel und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden. ketek ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und oldercommunity erworbenen pneumonie, mild oder moderat. bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam - und / oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und / oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin:akute exazerbation der chronischen bronchitis, akute sinusitis;bei patienten 12 jahre und oldertonsillitis / pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn beta-lactam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern / regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, bei der, vermittelt durch ermtr oder mefa.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von levviax sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung von antibiotika und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden (siehe auch abschnitt 4). 4 und 5. levviax ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und älter:-gemeinschaft-erworbenen pneumonie, mild oder moderat (siehe abschnitt 4. - bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam-und/oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und/oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin (siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1):- akute exazerbation der chronischen bronchitis,- akute sinusitisin patienten 12 jahre und älter:- tonsillitis/pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn betalaktam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern/regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, wenn sie durch ermtr oder mefa vermittelt werden (siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - mukoviszidose - andere produkte für die atemwege - orkambi tabletten sind angezeigt für die behandlung von zystischer fibrose (cf) bei patienten im alter von 6 jahren und älter, die homozygot für die f508del-mutation im cftr-gen. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

vertex pharmaceuticals (ch) gmbh - lumacaftorum, ivacaftorum - filmtabletten - lumacaftorum 200 mg, ivacaftorum 125 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, povidonum k 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 120, e 132, e 133, e 171, drucktinte: lacca, e 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro compresso obducto corresp. natrium 3.51 mg. - mukoviszidose - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

vertex pharmaceuticals (ch) gmbh - lumacaftorum, ivacaftorum - filmtabletten - lumacaftorum 100 mg, ivacaftorum 125 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, povidonum k 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 120, e 132, e 133, e 171, drucktinte: lacca, e 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 2.56 mg. - mukoviszidose - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

vertex pharmaceuticals (ch) gmbh - lumacaftorum, ivacaftorum - granulat - lumacaftorum 100 mg, ivacaftorum 125 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, povidonum k 30 ad granulatum pro charta corresp. natrium 0.89 mg. - mukoviszidose - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

vertex pharmaceuticals (ch) gmbh - lumacaftorum, ivacaftorum - granulat - lumacaftorum 150 mg, ivacaftorum 188 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, povidonum k 30 ad granulatum pro charta corresp. natrium 1.34 mg. - mukoviszidose - synthetika

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

esteve pharmaceuticals gmbh (8146447) - rifampicin-natrium - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; rifampicin-natrium (21830) 616,4 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

esteve pharmaceuticals gmbh (8146447) - rifampicin-natrium - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; rifampicin-natrium (21830) 308,2 milligramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sanofi-aventis gmbh - rifampicin - rifampicin