Europäische Union - Spanisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgésicos - effentora está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo (btp) en adultos con cáncer que ya están recibiendo terapia opioide de mantenimiento para el dolor crónico de cáncer. btp es una exacerbación transitoria del dolor que se produce sobre un fondo de otro modo controlado el dolor persistente. los pacientes que reciben el mantenimiento de la terapia con opioides son aquellos que están tomando al menos 60 mg de morfina por vía oral diariamente, al menos el 25 microgramos de fentanilo transdérmico por hora, al menos 30 mg de oxicodona a diario, al menos 8 mg de hidromorfona oral diaria o una dosis equianalgésica de otro opioide durante una semana o más.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - genvoya está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes (cuerpo de 12 años y mayor con peso mínimo de 35 kg) infectados con el virus de inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) sin cualquier conocidos mutaciones asociadas a resistencia a la clase del inhibidor de la integrasa, emtricitabina o tenofovir.

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baxalta innovations gmbh - la inmunoglobulina humana normal - síndromes de deficiencia inmunológica - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - la terapia de reemplazo en los adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en:inmunodeficiencia primaria síndromes con alteración de la producción de anticuerpos. hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en pacientes con leucemia linfocítica crónica (llc), en el que la administración profiláctica de antibióticos han fracasado o están contraindicados. hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en el mieloma múltiple (mm) de los pacientes. hipogammaglobulinemia en pacientes pre y post‑trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (tcmh).

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esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotida - injections, spinal; pain - analgésicos - ziconotide está indicado para el tratamiento del dolor severo y crónico en pacientes que requieren analgesia intratecal (it).

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teva b.v. - ácido zoledrónico - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. el tratamiento de la enfermedad de paget de los huesos en adultos.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

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janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (vih-1) en adultos y adolescentes (a partir de 12 años con un peso corporal de al menos 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

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gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - oral contraceptive.

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ipsen pharma - cabozantinib - neoplasias tiroideas - agentes antineoplásicos - tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de tiroides medular localmente avanzado o metastásico progresivo e irresecable.

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csl behring gmbh - inmunoglobulina humana normal (scig) - síndromes de deficiencia inmunológica - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.