Revlimid Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

revlimid

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunsuppressiva - mehrere myelomarevlimid als monotherapie ist indiziert für die langzeitbehandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem multiplen myelom, die durchgemacht haben, autologe stammzell-transplantation. revlimid als kombinationstherapie mit dexamethason oder bortezomib und dexamethason oder melphalan und prednison (siehe abschnitt 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. revlimid in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. myelodysplastische syndromesrevlimid als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit transfusionsbedürftiger anämie aufgrund von low - oder intermediate-1-risiko-myelodysplastische syndrome, die mit einer isolierten deletion 5q zytogenetische anomalie, wenn andere therapeutische optionen nicht ausreichend oder unzureichend. mantelzell-lymphomarevlimid als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem mantelzell-lymphom. follikuläre lymphomarevlimid in kombination mit rituximab (anti-cd20-antikörper) ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit vorbehandeltem follikulärem lymphom (grad 1 – 3a).

SomaKit TOC Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

somakit toc

advanced accelerator applications - edotreotid - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. nach der radioaktiven markierung mit gallium (68ga) - chlorid-lösung, die lösung von gallium (68ga) edotreotide erhalten ist indiziert für die positronen-emissions-tomographie (pet) imaging of somatostatin-rezeptor-überexpression bei erwachsenen patienten mit bestätigten oder vermuteten differenzierten magen-enteropancreatic neuroendokrine tumoren (gep-net) für die lokalisierung von primären tumoren und ihren metastasen.

Tyverb Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - brustgeschwulste - protein-kinase-inhibitoren - tyverb ist angezeigt für die behandlung von patienten mit brustkrebs, deren tumore zeigen eine überexpression von her2 (erbb2):in kombination mit capecitabin bei patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierten erkrankung mit progression nach vorheriger therapie, die muss enthalten anthrazyklinen und taxane und therapie mit trastuzumab in der metastasierten setting;in kombination mit trastuzumab für patientinnen mit hormon-rezeptor-negativem metastasierendem krankheit fortgeschritten ist nach vorheriger trastuzumab-therapie oder therapien, die in kombination mit einer chemotherapie;in kombination mit einem aromatase-inhibitor bei postmenopausalen frauen mit hormon-rezeptor-positiven metastasierten erkrankung, die derzeit nicht vorgesehen, für die chemotherapie. die patienten in der zulassungsstudie hatte zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab oder einem aromatase-inhibitor. keine daten sind verfügbar über die wirksamkeit dieser kombination relativ zu trastuzumab in kombination mit einem aromatase-inhibitor in dieser patientenpopulation.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist ein fester dosis kombination von efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei enthaltenen komponenten in der efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens der kombination efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien in kombination mit efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil in behandlung-naïve oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Lenalidomide Accord Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide accord

accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - multiples myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomid accord in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Darzalex Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiples myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in kombination mit bortezomib, thalidomid und dexamethason für die behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem multiplen myelom, die berechtigt sind, für die eine autologe stammzell-transplantation. in kombination mit lenalidomid und dexamethason oder bortezomib und dexamethason, für die behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem myelom, deren vorherige therapie enthalten ist ein proteasom-inhibitor und ein immunomodulatory agent und die haben gezeigt, das fortschreiten der krankheit auf die letzte therapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Votrient Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

votrient

novartis europharm limited  - pazopanib - karzinom, nierenzelle - antineoplastische mittel - renal-cell carcinoma (rcc)votrient ist angezeigt bei erwachsenen für die first-line-behandlung des advanced renal-cell carcinoma (rcc) und bei patienten, die vor der zytokin-therapie für fortgeschrittene erkrankung. soft-tissue sarcoma (sts)votrient ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit selektiven subtypen von advanced soft tissue sarcoma (sts), die erhalten haben, vor einer chemotherapie für die metastasierte erkrankung oder, die fortschritte erzielt haben, die innerhalb von 12 monaten nach einer (neo)adjuvanten therapie. wirksamkeit und sicherheit wurden nur hergestellt in bestimmten sts histologischen tumor-subtypen.

Avastin Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

avastin

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastische mittel - bevacizumab in kombination mit fluoropyrimidin-basierten chemotherapie ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolon- oder rektumkarzinom indiziert. bevacizumab in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs. für weitere informationen zu den humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2) - status. bevacizumab in kombination mit capecitabin angezeigt zur first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs, bei denen eine behandlung mit anderen chemotherapie-optionen auf der basis von taxanen oder anthracyclinen, nicht angemessen ist. patienten, die taxan und anthrazyklin-haltige regimes in der adjuvanten therapie innerhalb der letzten 12 monate erhalten haben, sollten von der behandlung mit avastin in kombination mit capecitabin ausgeschlossen werden. für weitere informationen zu den her2-status. bevacizumab zusätzlich zu einer chemotherapie auf platinbasis ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. bevacizumab, in kombination mit erlotinib, ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-squamösen nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr-aktivierenden mutationen. bevacizumab in kombination mit interferon alfa-2a ist indiziert für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nierenzellkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und paclitaxel ist angezeigt für die front-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (internationale föderation für gynäkologie und geburtshilfe (figo) stadium iii b, iii c und iv) epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und gemcitabin ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit einem ersten rezidiv eines platin-sensitiven epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel, topotecan oder pegyliertem liposomalen doxorubicin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patientinnen mit platin-resistentem epithelialem eierstock -, eileiter-oder primärem peritonealkarzinom, die nicht mehr als zwei vorherige chemotherapien und wer nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel und cisplatin oder, alternativ, paclitaxel und topotecan bei patienten, die nicht erhalten platinum-therapie, ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem karzinom des gebärmutterhalses.

Halaven Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

halaven

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastische mittel - die halaven - monotherapie ist indiziert zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die nach mindestens einer chemotherapie zur behandlung einer fortgeschrittenen erkrankung fortgeschritten sind (siehe abschnitt 5). die vorherige therapie sollte ein anthrazyklin und ein taxan enthalten, es sei denn, die patienten waren für diese behandlungen nicht geeignet. halaven ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit inoperablem liposarcoma empfangen haben, haben vor der anthrazyklin-haltigen therapie (es sei denn, ungeeignet) für fortgeschrittene oder metastasierte erkrankung (siehe abschnitt 5.

Nobilis Influenza H7N1 Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - inaktiviertes vollständiges vogelgrippevirus-antigen vom h7n1-subtyp (stamm, a / ck / italien / 473/99) - immunologische für aves - chicken; ducks - zur aktiven immunisierung von hühnern und enten gegen aviäre influenza typ a, subtyp h7n1. die wirksamkeit wurde auf der grundlage von vorläufigen ergebnissen bei hühnern und ringelblüten bewertet. bei hühnern wurde eine reduktion der klinischen symptome, der mortalität, der ausscheidung und der Übertragung des virus nach der provokation zwei wochen nach einer einzeldosisimpfung nachgewiesen. bei enten wurde die reduktion der ausscheidung und die Übertragung des virus nach der provokation zwei wochen nach einer einzeldosisimpfung nachgewiesen. obwohl es mit diesem bestimmten ai-impfstamm nicht untersucht wurde, zeigen studien, die mit anderen stämmen durchgeführt wurden, dass schützende spiegel von serumantikörpertitern bei hühnern für mindestens 12 monate nach der verabreichung von zwei impfstoffdosen erhalten bleiben. die dauer der immunität bei enten ist unbekannt.