Effentora Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

effentora

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - effentora ist indiziert zur behandlung von durchbruchschmerzen (btp) bei erwachsenen mit krebs, die bereits eine opioidtherapie bei chronischen tumorschmerzen erhalten. btp ist eine vorübergehende exazerbation von schmerzen, die auftritt auf dem hintergrund anderweitig kontrollierter dauerschmerzen. patienten, die wartung opioid-therapie sind diejenigen, die mindestens 60 mg orales morphin täglich, mindestens 25 mikrogramm transdermales fentanyl pro stunde, mindestens 30 mg oxycodon täglich, mindestens 8 mg oral hydromorphone täglich oder ein equianalgesic dosis von einem anderen opioid für eine woche oder länger.

Movymia Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

movymia

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporose - calcium-homöostase - movymia ist bei erwachsenen indiziert. behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. bei postmenopausalen frauen wurde eine signifikante reduktion der inzidenz von wirbel- und nicht-wirbelfrakturen, nicht aber von hüftfrakturen nachgewiesen. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit anhaltenden systemischen glucocorticoid-therapie bei frauen und männern mit erhöhtem risiko für frakturen.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel-trihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - brust cancertaxespira in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. taxespira in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. taxespira monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. taxespira kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit met

Quixidar Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5 mg / 0. 3 ml und 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion:, prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die sich größeren orthopädischen operationen an den unteren extremitäten, wie beispielsweise hüftfrakturen, größere knie-op oder hüftoperation-chirurgie. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten nach abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-operation (siehe abschnitt 5. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und/oder akuter erkrankungen der atemwege und/oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion: die behandlung der instabilen angina pectoris oder non-st-segment elevation-myokardinfarkt (ua/nstemi) bei patienten, für die dringender (< 120 min) invasive management (pci) nicht angezeigt ist (siehe abschnitte 4. 4 und 5. behandlung des st-segment elevation myocardial infarction (stemi) bei patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml und 10 mg / 0. 8 ml lösung zur injektion: die behandlung der akuten tiefen venenthrombose (tvt) und behandlung der akuten lungenembolie (pe), außer bei hämodynamisch instabilen patienten oder patienten, die eine thrombolyse oder pulmonale embolektomie am.

Ratiograstim Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. ratiograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von ratiograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. ratiograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Tevagrastim Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

tevagrastim

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. tevagrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, die langfristige verabreichung von tevagrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. tevagrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Kineret Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis (ra)kineret ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung der anzeichen und symptome der ra in kombination mit methotrexat, mit unzureichendem ansprechen auf methotrexat allein. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisches fieber syndromeskineret ist indiziert für die behandlung der folgenden autoinflammatory periodische fieber-syndrome bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglinge im alter von 8 monaten und älter mit einem körpergewicht von 10 kg oder darüber:cryopyrin-assoziierten periodischen syndrome (caps)kineret ist indiziert für die behandlung von caps, einschließlich:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular-syndrom (cinca)muckle-wells-syndrom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiäre mittelmeer-fieber (fmf)kineret ist indiziert für die behandlung von familiärem mittelmeer-fieber (fmf). kineret sollte gegeben werden, in kombination mit colchicin, gegebenenfalls. noch ist diseasekineret ist indiziert bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglinge im alter von 8 monaten und älter mit einem körpergewicht von 10 kg oder höher für die behandlung der still 'schen krankheit, einschließlich systemischer juveniler idiopathischer arthritis (sjia) und adult-onset still' s disease (aosd) mit aktiver systemischer eigenschaften von mäßiger bis hoher krankheitsaktivität oder bei patienten mit anhaltender krankheitsaktivität nach der behandlung mit nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) oder glukokortikoiden. kineret kann als monotherapie oder in kombination mit anderen anti-entzündlichen medikamenten und krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards).

Qutavina Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

qutavina

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporose - calcium-homöostase - qutavina is indicated in adults. behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit anhaltenden systemischen glucocorticoid-therapie bei frauen und männern mit erhöhtem risiko für frakturen.

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

imnovid (previously pomalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - möglich - multiples myelom - immunsuppressiva - imnovid in kombination mit bortezomib und dexamethason ist indiziert bei der behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom erhalten haben, mindestens eine vorherige behandlung einschließlich lenalidomid. imnovid in kombination mit dexamethason wird bei der behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierten und refraktären multiplem myelom angezeigt, die mindestens zwei vorherigen behandlungsschemata, einschließlich lenalidomid und bortezomib, erhalten haben und haben gezeigt fortschreiten der krankheit auf der letzten therapie.

Ninlaro Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ninlaro

takeda pharma a/s - ixazomibcitrat - multiples myelom - antineoplastische mittel - ninlaro in kombination mit lenalidomid und dexamethason ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom, die mindestens eine vorherige therapie erhalten haben.