Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. - levonorgestrel; - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - plastic iud with progestogen

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - echocardiografie - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. luminity is een ultrasound contrast-versterkend middel voor gebruik bij patiënten bij wie niet-contrast-echocardiografie was suboptimaal (suboptimale wordt beschouwd om aan te geven dat ten minste twee van de zes segmenten in de 4 - of 2-kamer weergave van de ventriculaire grens waren niet beoordeelbare) en die vermoede of vastgestelde coronaire hartziekte, om vertroebeling van cardiale kamers en verbetering van de linker ventrikel endocardiale grens afbakening op zowel rust en stress.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

jurox (ireland) ltd. - alfaxalon 10 mg/ml - oplossing voor injectie - 10 mg/ml - alfaxalon 10 mg/ml - alfaxalone - hond; kat; konijn

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - propafenonhydrochloride 300 mg - filmomhulde tablet - 300 mg - propafenonhydrochloride 300 mg - propafenone

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - propafenonhydrochloride 150 mg - filmomhulde tablet - 150 mg - propafenonhydrochloride 150 mg - propafenone

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva b.v. - propafenonhydrochloride 225 mg - filmomhulde tablet - 225 mg - propafenonhydrochloride 225 mg - propafenone

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma regulatory solutions ltd. - voriconazol; - poeder voor oplossing voor infusie - voriconazole

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trogarzo, in combinatie met andere antiretrovirale(s), is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen die besmet zijn met multiresistente hiv-1 infectie voor wie het anders niet mogelijk is om de bouw van een onderdrukkende antiviraal regime.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.