Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporóza - vápníková homeostáza - přípravek movymia je indikován u dospělých. léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. u postmenopauzálních žen bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů a vertebrálních zlomenin, ale ne zlomenin bedra. léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastická činidla - oyavas in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. oyavas in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. další informace o stavu receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (her2) naleznete v části 5. oyavas in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with oyavas in combination with capecitabine. další informace o stavu her2 naleznete v části 5. oyavas, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. oyavas, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non squamous non small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. oyavas in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. oyavas, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. oyavas, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. oyavas, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. oyavas, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - budesonide, micronised - glomerulonephritis, iga - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - kinpeygo is indicated for the treatment of primary immunoglobulin a (iga) nephropathy (igan) in adults at risk of rapid disease progression with a urine protein-to-creatinine ratio (upcr) ≥1. 5 g/gram.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmologické látky - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 17381 apixaban - potahovaná tableta - 5mg - apixaban

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 17381 apixaban - potahovaná tableta - 2,5mg - apixaban

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefen-hydrochlorid dihydrát - alkoholové poruchy - drogy používané při závislosti na alkoholu - přípravek selincro je určen ke snížení spotřeby alkoholu u dospělých pacientů s alkoholovou závislostí, kteří mají vysokou úroveň užívání alkoholu (viz bod 5. 1) bez fyzických abstinenčních příznaků a kteří nevyžadují okamžitou detoxifikaci. přípravek selincro by měl být předepisován pouze ve spojení s kontinuální psychosociální podporou zaměřenou na adherence k léčbě a snižování spotřeby alkoholu. přípravek selincro by měla být zahájena pouze u pacientů, kteří i nadále mají vysokou pití-úroveň rizika dva týdny po úvodním hodnocení.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - schizofrenie - psycholeptika - léčba schizofrenie.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - přípravek abilify je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. abilify je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. abilify je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.