Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomid - multiples myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

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mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - eisen-chelatbildner - deferasirox mylan ist indiziert für die behandlung der chronischen eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) bei patienten mit beta-thalassämie major im alter von 6 jahren und olderthe behandlung der chronischen eisenüberladung aufgrund von bluttransfusionen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei folgenden patientengruppen:bei pädiatrischen patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von 2 bis 5 jahren,in erwachsenen und pädiatrischen patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund seltener bluttransfusionen (.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma ist indiziert zur behandlung von schizophrenie bei erwachsenen und bei jugendlichen ab 15 jahren. aripiprazole mylan pharma ist angezeigt für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung und für die prävention einer neuen manischen episode bei erwachsenen, die erfahrenen, die überwiegend manische episoden und deren manische episoden reagierte auf aripiprazol-behandlung. aripiprazole mylan pharma ist indiziert für die behandlung von bis zu 12 wochen von mäßigen bis schweren manischen episoden bei bipolar-i-störung bei jugendlichen ab 13 jahre und älter.

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mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet-hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium-homöostase - behandlung von sekundärem hyperparathyreoidismus (hpt) bei patienten mit terminaler niereninsuffizienz (esrd) unter erhaltungstherapie. cinacalcet mylan kann verwendet werden, als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. verminderung von hyperkalzämie bei patienten mit nebenschilddrüse carcinomaprimary hpt, für die parathyroidectomywould angegeben werden, auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

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mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine ist indiziert für die behandlung von schizophrenie. olanzapin ist wirksam bei der aufrechterhaltung der klinischen besserung während der fortsetzung der therapie bei patienten, die gezeigt haben, dass die erste behandlung antwort. olanzapin ist angezeigt für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. bei patienten, deren manische episode ist eine reaktion auf olanzapin-behandlung olanzapin ist indiziert zur prävention des wiederauftretens bei patienten mit bipolarer störung.

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mylan ireland limited - abirateronacetat - prostata-neoplasmen - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

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mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monotherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen mit neu diagnostizierter epilepsie, zusatztherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 6 jahren und höher.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 100 milligramm

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mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandlung von depressiven patienten;die behandlung der diabetischen peripheren neuropathischen schmerzen;die behandlung der generalisierten angststörung;duloxetine mylan ist indiziert bei erwachsenen.