Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritistrudexa in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response, disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. trudexa als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. trudexa wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. psoriasis-arthritistrudexa ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. morbus spondylitistrudexa ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. morbus crohn diseasetrudexa ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. für die induktion behandlung, trudexa erhalten sollten, in kombination mit cortiocosteroids. trudexa als monotherapie bei unverträglichkeit von kortikosteroiden oder bei fortsetzung der behandlung mit kortikosteroiden ungeeignet ist (siehe abschnitt 4.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoide - immunsuppressiva - leflunomid ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis als "krankheitsmodifizierendes antirheumatikum" (dmard). vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann zu einem erhöhten risiko für schwerwiegende nebenwirkungen führen; daher muss die einleitung der leflunomid-behandlung in bezug auf diese nutzen / risiko-aspekte sorgfältig abgewogen werden. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

1 a pharma gmbh (8013083) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 20 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

1 a pharma gmbh (8013083) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 10 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 20 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 10 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stadapharm, gesellschaft mit beschränkter haftung (3364435) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 20 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 20 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 10 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

stadapharm, gesellschaft mit beschränkter haftung (3364435) - leflunomid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; leflunomid (24525) 10 milligramm