Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - fingolimodum - kapseln - fingolimodum 0.25 mg ut fingolimodi hydrochloridum, mannitolum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylbetadexum, magnesii stearas, kapselhülle: gelatina, e 171, e 172 (flavum), drucktinte: lacca, e 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum pro capsula. - multiple sklerose - synthetika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose - immunsuppressiva - gilenya ist indiziert als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapie (ausnahmen und information über washout-perioden siehe abschnitt 4. 4 und 5. orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - fingolimodum - kapseln - fingolimodum 0,5 mg zu fingolimodi hydrochloridum, mannitolum, magnesium stearas, kapselhülle: e 172 (gelb), e 171, gelatine, drucktinte: lacca, alcohol isopropylicus, alcohol butylicus, propylenglycolum, aqua purificata, ammoniae lösung 28 pro hundert, kalii hydroxidum, e 172 (schwarz), e 172 (gelb), e 171, dimeticonum für eine kleine box. - multiple sklerose - synthetika

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

g.l. pharma gmbh - fingolimodhydrochlorid -

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva - angegeben als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapyorpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aristo pharma gmbh (3082323) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

basics gmbh (8036279) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

desitin arzneimittel gmbh (3000816) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

biomo pharma gmbh (3263852) - fingolimodhydrochlorid - hartkapsel - 0,5 mg - teil 1 - hartkapsel; fingolimodhydrochlorid (30117) 0,56 milligramm