Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 172,69 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 150 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 230,26 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 200 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 345,38 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 300 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 460,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

astrazeneca b.v prinses beatrixlaan 582 2595 bm den haag - quetiapinefumaraat 57,56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; quetiapine 50 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - quetiapine

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - xenical is geïndiceerd in combinatie met een mild hypocalorisch dieet voor de behandeling van obese patiënten met een body mass index (bmi) groter of gelijk aan 30 kg / m2, of patiënten met overgewicht (bmi> 28 kg / m2) met bijbehorende risicofactoren. de behandeling met orlistat moet worden gestaakt na 12 weken bij patiënten die niet in staat zijn geweest om de verliezen van ten minste 5% van het lichaamsgewicht, zoals dat werd gemeten bij het begin van de therapie.

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - midazolammaleaat 20,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; midazolam 15 mg/stuk - filmomhulde tablet - carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) (e 1206) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methylmethacrylaat (2:1) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - midazolam

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - midazolammaleaat 10,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; midazolam 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - midazolam

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholesterolemie - lipidemodificerende middelen - cholestagel samen toegediend met een 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reductase remmer (statin) is geïndiceerd als adjuvante therapie dieet zodat een additief verlaging van low-density lipoproteïne-cholesterol (ldl-c) in volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie die zijn niet afdoende wordt beheerst met een statine alleen. cholestagel als monotherapie is geïndiceerd als aanvullende therapie op dieet voor verlaging van verhoogd totaal cholesterol en ldl-c bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie, bij wie een statine wordt geacht of niet goed wordt verdragen. cholestagel kan ook worden gebruikt in combinatie met ezetimibe, met of zonder een statine, bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie, met inbegrip van patiënten met familiaire hypercholesterolemie (zie sectie 5.

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cheplapharm arzneimittel gmbh ziegelhof 24 17489 greifswald (duitsland) - nilutamide 150 mg/stuk - tablet - docusaat natrium ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; talk (e 553 b), - nilutamide