Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

rodisma-med pharma gmbh (3241856) - entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen (10759) 350 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

rodisma-med pharma gmbh (3241856) - entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen (10759) 350 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

rodisma-med pharma gmbh (3241856) - entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen (10759) 350 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

rodisma-med pharma gmbh (3241856) - entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen (10759) 350 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidmodifizierende mittel - hypercholesterinämie und gemischter dyslipidaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre) oder gemischter dyslipidämie, als ergänzung zu diät:in kombination mit einem statin oder ein statin mit anderen lipid-senkende therapien in patienten, die nicht in der lage zu erreichen, ldl-c-ziele mit der maximal tolerierten dosis von statin oder alleine oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. homozygote familiäre hypercholesterolaemiarepatha ist indiziert bei erwachsenen und jugendlichen im alter von 12 jahren und älter mit homozygoten familiären hypercholesterinämie in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien. etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-diseaserepatha ist indiziert bei erwachsenen mit etablierten atherosklerotischen herz-kreislauf-erkrankungen (myokardinfarkt, schlaganfall oder periphere arterielle krankheit) zu reduzieren, herz-kreislauf-risiko durch die senkung der ldl-c-spiegel, in ergänzung der korrektur anderer risikofaktoren:in kombination mit der maximal tolerierten dosis von statin mit oder ohne anderen lipid-senkende therapien oder allein oder in kombination mit anderen lipidsenkenden therapien bei patienten, die statin-unverträglichkeit oder bei denen ein statin kontraindiziert ist. für die ergebnisse der studie hinsichtlich der auswirkungen auf den ldl-c -, herz-kreislauf-ereignisse und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 5,.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - evolocumabum - vorgefüllter pen - evolocumabum 140 mg, prolinum, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml. - blutlipidsenkende mittel - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - evolocumabum - injektionslösung in einer patrone - evolocumabum 120 mg, prolinum, säure aceticum glaciale, polysorbatum 80, wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 1 ml. - blutlipidsenkende mittel - biotechnologika

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

rodisma-med pharma gmbh (3241856) - entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen - weichkapsel - teil 1 - weichkapsel; entölte angereicherte phospholipide aus sojabohnen (10759) 350 milligramm