Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sanovel holding b.v. (8120548) - donepezilhydrochlorid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; donepezilhydrochlorid (27637) 10 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medochemie limited (3203620) - lacosamid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; lacosamid (31188) 200 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medochemie limited (3203620) - lacosamid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; lacosamid (31188) 150 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medochemie limited (3203620) - lacosamid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; lacosamid (31188) 100 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medochemie limited (3203620) - lacosamid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; lacosamid (31188) 50 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - budesonid / formoterol teva ist nur bei erwachsenen ab 18 jahren indiziert. asthmabudesonide/formoterol teva ist angezeigt in die regelmäßige behandlung von asthma, bei denen die verwendung einer kombination (inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor-agonist) geeignet ist:bei patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden, die mit inhalativen kortikosteroiden und "bei bedarf" inhalativen kurz wirkenden β2-adrenoceptor agonisten. orin patienten, die bereits ausreichend gesteuert auf beide inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandlung von patienten mit schwerer copd (fev1 < 50% predicted normal) und eine geschichte der wiederholten exazerbationen, die haben deutliche symptome, die trotz regelmäßiger therapie mit langwirksamen bronchodilatatoren.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - budesonid / formoterol teva pharma b. ist nur bei erwachsenen ab 18 jahren angezeigt. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinationen - clopidogrel / acetylsalicylsäure teva ist zur vorbeugung atherothrombotischer ereignisse bei erwachsenen patienten indiziert, die bereits clopidogrel und acetylsalicylsäure (ass) einnehmen.. clopidogrel/acetylsalicylsäure teva ist eine fixed‑dose combination arzneimittel für die fortsetzung der therapie in:non‑st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non‑q‑wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutane koronare interventionst-segment elevation acute myocardial infarction in medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel teva pharma monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel teva pharma in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel teva pharma in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs.