Avonex Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-1a - multiple sklerose - immunostimulants, - avonex ist indiziert für die behandlung von:patienten mit schubförmiger multipler sklerose (ms). in klinischen studien war dies gekennzeichnet durch zwei oder mehr akute exazerbationen (schübe) in den vorangegangenen drei jahren ohne nachweis der kontinuierliche übergang zwischen den schüben; avonex verlangsamt das fortschreiten der behinderung und verringert die häufigkeit von rückfällen;die patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven ms. avonex sollte abgesetzt werden bei patienten, die entwicklung der progressiven ms.

Fampyra Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fampyra

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multiple sklerose - andere medikamente des nervensystems - fampyra ist für die verbesserung des gehens bei erwachsenen patienten mit multipler sklerose mit gehbehinderung indiziert (expanded disability status scale 4-7).

Tecfidera Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

tecfidera

biogen netherlands b.v. - dimethylfumarat - multiple sklerose - immunsuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Plegridy Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

plegridy

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-1a - multiple sklerose - immunostimulants, - behandlung von schubförmig remittierender multipler sklerose bei erwachsenen patienten.

Tysabri Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple sklerose - selektive immunsuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Zinbryta Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zinbryta

biogen idec ltd - daclizumab - multiple sklerose - immunsuppressiva - zinbryta ist bei erwachsenen patienten zur behandlung von schubförmig verlaufenden formen der multiplen sklerose (rms) indiziert..

Spinraza Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

spinraza

biogen netherlands b.v. - nusinersen-natrium - muskelatrophie, spinal - andere medikamente des nervensystems - spinraza ist indiziert zur behandlung der 5q spinalen muskelatrophie.

Vumerity Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vumerity

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Imatinib Teva B.V. Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.