Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von hbv-dna und hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und/oder fibrose. chronische hepatitis c:bei erwachsenen patienten:introna ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und, wer positiv für die serum-hcv-rna oder anti-hcv (siehe abschnitt 4. der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder und jugendliche:introna ist vorgesehen für die verwendung in einer kombination therapie mit ribavirin für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, bei denen eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer von fall zu fall, unter berücksichtigung aller beweise des fortschreitens der krankheit, wie hepatische entzündung und fibrose, sowie prognostische faktoren für response, hcv-genotyp und viruslast. der erwartete nutzen der behandlung abgewogen werden sollten gegen die sicherheit der ergebnisse beobachtet bei pädiatrischen probanden in den klinischen studien (siehe abschnitt 4. 4, 4. 8 und 5.

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sandoz gmbh - pemetrexeddinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignen pleuramesothelioms pemetrexed sandoz in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancer pemetrexed sandoz in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line-behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed sandoz ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed sandoz ist angezeigt als monotherapie zur second-line-behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - posaconazole sp ist indiziert zur behandlung der folgenden pilzinfektionen bei erwachsenen (siehe abschnitt 5). 1):- invasive aspergillose bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b oder itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- fusariosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b ist bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber amphotericin b;- chromoblastomycosis und mycetoma bei patienten mit der krankheit, ist gegenüber itraconazol bzw. bei patienten, die intolerant sind gegenüber itraconazol;- coccidioidomycosis bei patienten mit der krankheit, die refraktär gegenüber amphotericin b, itraconazol oder fluconazol, oder bei patienten, die intolerant sind gegenüber diesen arzneimitteln;- oropharyngeale candidose: als first-line-therapie bei patienten, die eine schwere erkrankung oder ein geschwächtes immunsystem haben, in denen in reaktion auf eine topische therapie erwartet wird, arm zu sein. feuerfestigkeit ist definiert als progression der infektion oder misserfolg zu verbessern, nachdem mindestens 7 tage vor der therapeutischen dosen der wirksamen antimykotischen therapie. posaconazole sp ist ebenfalls indiziert zur prophylaxe von invasiven pilzinfektionen in den folgenden patienten:- patienten empfangen-induktions-chemotherapie bei akuter myeloischer leukämie (aml) oder myelodysplastischen syndromen (mds) voraussichtlich dazu führen, dass verlängerte neutropenie und wer areat hohes risiko für invasive pilzinfektionen;- hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt) empfänger, die sind im high-dosis der immunsuppressiven therapie der graft-versus-host-krankheit, bei denen ein hohes risiko für invasive pilzinfektionen.

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meda ab - zaleplon - schlaf initiation und wartung störungen - psycholeptika - sonata ist indiziert zur behandlung von patienten mit schlafstörungen, die schwierigkeiten beim einschlafen haben. es ist nur indiziert, wenn die störung schwerwiegend ist, das individuum in extreme notlage bringt oder behindert.

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viatris healthcare limited - tolcapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente, andere dopaminergen wirkstoffen - tasmar wird in kombination mit levodopa / benserazid oder levodopa / carbidopa für den einsatz bei patienten mit levodopa eine geschlechtergerechte idiopathische parkinson-krankheit und motor schwankungen, die nicht zur beantwortung oder anderen intolerant sind brenzcatechins-o-methyltransferase (comt) inhibitoren. wegen der gefahr von möglicherweise schwerwiegenden, akuten leberschäden, tasmar sollte nicht als first-line-begleittherapie zu levodopa / benserazide oder levodopa / carbidopa. da tasmar sollte nur verwendet werden in kombination mit levodopa / benserazide und levodopa / carbidopa, die verschreibungsinformationen für diese levodopa-präparate ist auch für ihre gleichzeitige anwendung mit tasmar.

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zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimethylfumarat - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.