Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen - zellsuspension zur infusion - beutel: tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen 1,2x10e6–6,0x10e8 pro dosi, natrium, chloridum, magnesium, acetas, gluconas, glucosum, 5-hydroxymethylfurfuralum, albuminum, n-acetyltryptophanum natricum, caprylas, aluminium, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, dimethylis sulfonum, q.s. pro 50 ml. - 1) die behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen patienten im alter bis zu 25 jahren mit akuter lymphatischer b-zell-leukämie (b-zell-all), die refraktär ist, nach einer transplantation rezidiviert ist oder nach zwei therapielinien oder später rezidiviert ist. 2) die behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) nach zwei oder mehr linien einer systemischen therapie. 3) behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr linien einer systemischen therapie, - transplantat: gentherapieprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andere antineoplastische mittel - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - tocilizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - tocilizumabum 80 mg, polysorbatum 80, saccharum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 1.76 mg. - rheumatoide arthritis. systemische juvenile idiopathische arthritis. polyartikuläre juvenile idiopathische arthritis. zytokinfreisetzungssyndrom. - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - tocilizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - tocilizumabum 200 mg, polysorbatum 80, saccharum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 4.43 mg. - rheumatoide arthritis. systemische juvenile idiopathische arthritis. polyartikuläre juvenile idiopathische arthritis. zytokinfreisetzungssyndrom. - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - tocilizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - tocilizumabum 400 mg, polysorbatum 80, saccharum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 8.84 mg. - rheumatoide arthritis. systemische juvenile idiopathische arthritis. polyartikuläre juvenile idiopathische arthritis. zytokinfreisetzungssyndrom. - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - tocilizumabum - injektionslösung zur subkutanen anwendung - tocilizumabum 162 mg, polysorbatum 80, arginini hydrochloridum, methioninum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.9 ml. - rheumatoide arthritis, riesenzellarteriitis, polyartikuläre juvenile idiopathische arthritis, systemische juvenile idiopatische arthritis - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - tocilizumabum - injektionslösung in einem fertigpen zur subkutanen anwendung - tocilizumabum 162 mg, polysorbatum 80, arginini hydrochloridum, methioninum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.9 ml. - rheumatoide arthritis, riesenzellarteriitis, polyartikuläre juvenile idiopathische arthritis, systemische juvenile idiopathische arthritis - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten 1 jahr alt und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von giant cell arteriitis (gca) bei erwachsenen patienten. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von chimären antigen-rezeptor (car) t-zell-induzierte schwere oder lebensbedrohliche zytokin-release-syndrom (crs) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von chimären antigen-rezeptor (car) t-zell-induzierte schwere oder lebensbedrohliche zytokin-release-syndrom (crs) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter.