Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ratiopharm arzneimittel vertriebs-gmbh - plerixafor -

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merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfat-ethanolate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - crixivan ist in kombination mit antiretroviralen nukleosidanaloga zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen indiziert.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - menschliche papillomavirus1 typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - impfstoffe - cervarix ist ein impfstoff für den einsatz ab dem alter von 9 jahren zur vorbeugung von prämaligne ano-genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva, vaginal und anal) und gebärmutterhalskrebs und analem krebs ursächlich im zusammenhang mit bestimmter onkogene humane papillomavirus (hpv). siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung der impfstoffe sollten in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - impfstoffe - twinrix pediatric ist zur anwendung bei nicht immunen säuglingen, kindern und jugendlichen im alter von einem jahr bis einschließlich 15 jahren indiziert, die sowohl einer hepatitis-a- als auch einer hepatitis-b-infektion ausgesetzt sind.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - humanes rotavirus, lebend abgeschwächt - immunization; rotavirus infections - impfstoffe - rotarix ist zur aktiven immunisierung von säuglingen im alter von 6 bis 24 wochen zur vorbeugung einer gastroenteritis aufgrund einer rotavirus-infektion indiziert. der einsatz von rotarix sollte auf offizielle empfehlung.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis-a-virus (inaktiviert), hepatitis b-oberflächen-antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - impfstoffe - twinrix adult ist indiziert zur anwendung bei nicht immunen erwachsenen und jugendlichen ab 16 jahren, die sowohl einer hepatitis a- als auch einer hepatitis b-infektion ausgesetzt sind.

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)rixathon in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer leukämie. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. siehe abschnitt 5. 1 für weitere informationen. rheumatoide arthritisrixathon in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit der anderen krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. rituximab hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

astro-pharma vertrieb und handel von pharmazeutischen produkten gmbh - plerixafor -

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arcana arzneimittel gmbh - plerixafor -