Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastische mittel - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymphom, mantelzell - antineoplastische mittel - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

drk-blutspendedienst baden-württemberg - hessen ggmbh (8044853) - hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus knochenmark] - suspension - teil 1 - suspension; hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus knochenmark] (38326) 4000000 zellen (biologische)

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - brexucaptagenum autoleucelum (jeder patientenspezifische einzel-infusionsbeutel enthält eine dispersion von anti-cd19-car-t-zellen in ca. 68 ml für eine zieldosis von 2x10e6 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen/kg körpergewicht (spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg), mit maximal 2x10e8 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen) - tecartus - beutel: brexucaptagenum autoleucelum (jeder patientenspezifische einzel-infusionsbeutel enthält eine dispersion von anti-cd19-car-t-zellen in ca. 68 ml für eine zieldosis von 2x10e6 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen/kg körpergewicht (spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg), mit maximal 2x10e8 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen) 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg/68 ml, cryostor cs10, natrii chloridi solutio 9 g/l, albuminum humanum (25%), pro praeparatione. - mantelzell-lymphom: tecartus wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem mantelzell-lymphom (mcl) nach zwei oder mehr systemischen therapien, die einen bruton-tyrosinkinase-(btk-)inhibitor einschliessen. ; akute lymphoblastische leukämie: tecartus wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer b-vorläuferzell-leukämie (akute lymphoblastische leukämie, all) nach zwei oder mehr systemischen therapien. - transplantat: gentherapieprodukt

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

drk-blutspendedienst baden-württemberg - hessen ggmbh (8044853) - hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus knochenmark] - suspension - teil 1 - suspension; hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus knochenmark] (38326) 4000000 zellen (biologische)

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen - zellsuspension zur infusion - beutel: tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen 1,2x10e6–6,0x10e8 pro dosi, natrium, chloridum, magnesium, acetas, gluconas, glucosum, 5-hydroxymethylfurfuralum, albuminum, n-acetyltryptophanum natricum, caprylas, aluminium, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, dimethylis sulfonum, q.s. pro 50 ml. - 1) die behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen patienten im alter bis zu 25 jahren mit akuter lymphatischer b-zell-leukämie (b-zell-all), die refraktär ist, nach einer transplantation rezidiviert ist oder nach zwei therapielinien oder später rezidiviert ist. 2) die behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) nach zwei oder mehr linien einer systemischen therapie. 3) behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr linien einer systemischen therapie, - transplantat: gentherapieprodukt

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

cellex cell professionals gmbh (4600085) - stoffangabe (teilweise) unklar - suspension - teil 1 - suspension; stoffangabe (teilweise) unklar (99999) information nicht vorhanden

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische mittel - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

universitätsklinikum tübingen anstalt des öffentlichen rechts (8047805) - hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus knochenmark] - suspension - teil 1 - suspension; hämatopoetische stammzellen vom menschen [aus knochenmark] (38326) zellen (biologische)