Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische mittel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

beigene switzerland gmbh - zanubrutinibum - hartkapseln - zanubrutinibum 80 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, kapselhülle: gelatina, e 171, drucktinte: lacca, e 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula corresp. natrium 1.17 mg. - morbus waldenström,; chronisch-lymphatische leukämie (cll),; follikuläres lymphom - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

beigene switzerland gmbh - tislelizumabum - 100 mg / 10 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - tislelizumabum 100 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 16 mg. - onkologikum - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - antineoplastische mittel - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenza-virus (vollständiges virion, inaktiviert), das antigen von: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza-impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza-a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von personen ab dem alter von 6 monaten weiter nach verabreichung von zwei dosen des impfstoffes vorbereitet mit h5n1-subtyp stämme. vepacel sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidocaine, prilocaine - sexuelle dysfunktion, physiologisch - anästhetika - behandlung der primären vorzeitigen ejakulation bei erwachsenen männern.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

recordati ireland ltd. (8090445) - fenticonazolnitrat - weichkapsel zur vaginalen anwendung und creme - teil 1 - weichkapsel zur vaginalen anwendung; fenticonazolnitrat (24389) 600 milligramm; teil 2 - creme; fenticonazolnitrat (24389) 2 gramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatahyperplasie - urologische - behandlung der anzeichen und symptome der benignen prostatahyperplasie (bph).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatahyperplasie - urologische - behandlung der anzeichen und symptome der benignen prostatahyperplasie (bph).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

orchid europe ltd. (8087555) - modafinil - tablette - teil 1 - tablette; modafinil (28020) 200 milligramm