Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza ist indiziert zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus typ 1 (hiv-1) bei erwachsenen und jugendlichen (ab 12 jahren mit einem körpergewicht von mindestens 40 kg).. genotypic testing should guide the use of symtuza.

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merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir-kalium - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebiszusammen werden in kombination mit anderen anti‑retroviral arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv‑1)-infektion bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab einem alter von 6 jahren und mit einem gewicht von mindestens 30 kg ohne gegenwart oder vergangenheit angegeben. nachweis der viralen resistenz gegen antivirale mittel des insti (integrase strang übertragen hemmer) und nrti (nukleosid-reverse-transkriptase-hemmer) klassen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 4 und 5.

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teva b.v. - efavirenz - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz ist indiziert bei der antiviralen kombinationsbehandlung von mit menschlichem immunschwächevirus-1 (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 3 jahren. efavirenz wurde nicht ausreichend untersucht bei patienten mit fortgeschrittener hiv-erkrankung, nämlich bei patienten mit cd4 zählt < 50 zellen/mm3 oder nach versagen von protease-inhibitor (pi)-haltige therapien. obwohl eine kreuzresistenz von efavirenz mit protease-inhibitoren (pis) noch nicht dokumentiert wurde, gibt es derzeit nur unzureichende daten über die wirksamkeit der nachfolgenden nutzung des pi-basierenden kombinationstherapie nach versagen von regimen mit efavirenz.

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glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind;, dekompensierter lebererkrankung in kombination mit einem zweiten agenten ohne kreuzresistenz zu lamivudin.

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teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver leberentzündung und / oder fibrose. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind (siehe in abschnitt 5.

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merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c, chronisch - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp-spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

abanta pharma gmbh (8166958) - foscarnet-natrium-hexahydrat - creme - teil 1 - creme; foscarnet-natrium-hexahydrat (27424) 2 gramm

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merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung von chronischer hepatitis c (chc) bei erwachsenen indiziert. rebetol ist indiziert in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei pädiatrischen patienten (kinder im alter von 3 jahren und älter und jugendlichen), die zuvor nicht behandelt und ohne leber-dekompensation.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv-1) 1-infektion bei erwachsenen im alter von 18 jahren und über die antiretrovirale behandlung-naiv oder ohne bekannten mutationen im zusammenhang mit einer resistenz gegen eines der drei antiretroviralen wirkstoffen in stribild mit hiv-1 infiziert sind.

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merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.