Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - clostridium tetani-toxoid - / vcp-2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 virus / virus vcp3011 - immunologicals for equidae, live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium - pferde - aktive immunisierung von pferden im alter von vier monaten oder älter gegen equidengrippe zur verringerung der klinischen symptome und virusausscheidung nach der infektion und gegen tetanus zur verhinderung der mortalität.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antithrombotische mittel - kengrexal, zusammen mit acetylsalicylsäure (ass), verabreicht ist indiziert für die reduzierung der thrombotische kardiovaskuläre ereignisse bei erwachsenen patienten mit koronarer herzkrankheit unterziehen perkutane koronarintervention (pci), die keine mündliche erhalten haben p2y12-hemmer vor dem pci-verfahren und in dem orale therapie mit p2y12-inhibitoren ist nicht machbar oder wünschenswert.

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takeda manufacturing austria ag - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids und rezidivierende bakterielle infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain barré-syndrom;kawasaki-krankheit;multifokale motorische neuropathie (mmn).

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bayer ag - iloprost - bluthochdruck, lungen - antithrombotische mittel - behandlung von patienten mit primärer pulmonaler hypertonie, klassifiziert als new york heart association, funktionelle klasse iii, zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit und der symptome.

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novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 und 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 und 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

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boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - pradaxa 75 mgprimary prävention von venösen thromboembolischen ereignissen bei erwachsenen patienten, die unterzogen wurden elektive hüft-operation oder insgesamt knie ersatz chirurgie. pradaxa 110 mgprimary prävention von venösen thromboembolischen ereignissen bei erwachsenen patienten, die unterzogen wurden elektive hüft-operation oder insgesamt knie ersatz chirurgie. prävention von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter ≥ 75 jahre; herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; bluthochdruck. behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen. pradaxa 150 mgprevention von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter ≥ 75 jahre; herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; bluthochdruck. behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen.

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csl behring gmbh - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz (pid) - syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids mit rezidivierenden bakteriellen infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primären immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain-barré-syndrom;kawasaki-krankheit;chronisch-entzündliche demyelinisierende polyneuropathie (cidp). nur begrenzte erfahrungen vor der verwendung von intravenösen immunglobulinen bei kindern mit cidp.

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glaxo group ltd. - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5 mg / 0. 3 ml und 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion:, prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die sich größeren orthopädischen operationen an den unteren extremitäten, wie beispielsweise hüftfrakturen, größere knie-op oder hüftoperation-chirurgie. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten nach abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-operation (siehe abschnitt 5. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und/oder akuter erkrankungen der atemwege und/oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion: die behandlung der instabilen angina pectoris oder non-st-segment elevation-myokardinfarkt (ua/nstemi) bei patienten, für die dringender (< 120 min) invasive management (pci) nicht angezeigt ist (siehe abschnitte 4. 4 und 5. behandlung des st-segment elevation myocardial infarction (stemi) bei patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml und 10 mg / 0. 8 ml lösung zur injektion: die behandlung der akuten tiefen venenthrombose (tvt) und behandlung der akuten lungenembolie (pe), außer bei hämodynamisch instabilen patienten oder patienten, die eine thrombolyse oder pulmonale embolektomie am.

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actavis group ptc ehf - reteplase - herzinfarkt - antithrombotische mittel - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

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bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - xarelto, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa) allein oder mit ass plus clopidogrel oder ticlopidine, ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten nach einem akuten koronarsyndrom (acs) mit erhöhten kardialen biomarkern. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prävention venöser thromboembolien (vte) bei erwachsenen patienten, die sich einer hüft- oder kniegelenksersatzoperation unterziehen. behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.