Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastische mittel - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 und 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - ongentys wird als zusatztherapie therapie zur vorbereitung von levodopa / dopa-decarboxylase-hemmer (ddci) bei erwachsenen patienten mit der parkinson-krankheit und ende-der-dose motor schwankungen, die auf solche kombinationen stabilisiert werden können nicht. ongentys wird als zusatztherapie therapie zur vorbereitung von levodopa / dopa-decarboxylase-hemmer (ddci) bei erwachsenen patienten mit der parkinson-krankheit und ende-der-dose motor schwankungen, die auf solche kombinationen stabilisiert werden können nicht.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andere antianemic vorbereitungen - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten: - behandlung der anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen patienten, auf hämodialyse und erwachsenen patienten unter peritonealdialyse;behandlung von schwerer anämie der nieren herkunft, begleitet von klinischen symptomen bei erwachsenen patienten mit niereninsuffizienz, die noch nicht bei der dialyse. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende anämie bei beginn der chemotherapie). retacrit kann verwendet werden, um die ausbeute zu erhöhen von eigenblut bei patienten in einem predonation-programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die gemeldete risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (kein eisenmangel), falls blut-sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge an blut (vier oder mehr blutkonserven bei frauen bzw. fünf oder mehr einheiten bei männern). retacrit kann verwendet werden, um die verringerung der exposition gegenüber allogenen bluttransfusionen bei erwachsenen nicht-eisen-defizienten patienten vor großen elektiven orthopädischen chirurgie, mit einem hohen wahrgenommenen risiko für die transfusion komplikationen. die verwendung eingeschränkt werden sollte, um patienten mit mittelschwerer anämie (e. hb 10-13 g/dl), die nicht in einem autologen predonation-programm verfügbar und mit der erwarteten moderaten blutverlust (900, 1800 ml).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - antineoplastische mittel - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianämische präparate - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patientstreatment von anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen patienten, auf hämodialyse und erwachsenen patienten auf die peritonealdialyse. behandlung von schwerer anämie der nieren herkunft, begleitet von klinischen symptomen bei erwachsenen patienten mit niereninsuffizienz, die noch nicht bei der dialyse. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende anämie bei beginn der chemotherapie). silapo kann verwendet werden, um die ausbeute zu erhöhen von eigenblut bei patienten in einem predonation-programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die gemeldete risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (kein eisenmangel), falls blut sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge von blut (4 oder mehr einheiten blut bei frauen oder 5 oder mehr einheiten bei männern). silapo ist indiziert für nicht-eisen-defizienten erwachsenen vor großen elektiven orthopädischen chirurgie mit einem hohen wahrgenommenen risiko für die transfusion komplikationen zu verringern, die exposition gegenüber allogenen bluttransfusionen. die verwendung eingeschränkt werden sollte, um patienten mit mittelschwerer anämie (e. hämoglobin-konzentration im bereich von 10 bis 13 g/dl), die nicht in einem autologen predonation-programm verfügbar und mit der erwarteten moderaten blutverlust (900 bis 1 800 ml). silapo kann verwendet werden, um die erhöhung der hämoglobin-konzentration in der symptomatischen anämie (hämoglobin-konzentration von ≤10 g/dl) bei erwachsenen mit low - oder intermediate-1-risiko primären myelodysplastischen syndromen (mds), die eine niedrige serum-erythropoietin (.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, carbidopa, entacapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - stalevo ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit der parkinson-krankheit und ende-der-dose motor schwankungen nicht stabilisiert auf levodopa / dopa-decarboxylase (ddc)-inhibitor behandlung.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente, andere dopaminergen wirkstoffen - tasmar wird in kombination mit levodopa / benserazid oder levodopa / carbidopa für den einsatz bei patienten mit levodopa eine geschlechtergerechte idiopathische parkinson-krankheit und motor schwankungen, die nicht zur beantwortung oder anderen intolerant sind brenzcatechins-o-methyltransferase (comt) inhibitoren. wegen der gefahr von möglicherweise schwerwiegenden, akuten leberschäden, tasmar sollte nicht als first-line-begleittherapie zu levodopa / benserazide oder levodopa / carbidopa. da tasmar sollte nur verwendet werden in kombination mit levodopa / benserazide und levodopa / carbidopa, die verschreibungsinformationen für diese levodopa-präparate ist auch für ihre gleichzeitige anwendung mit tasmar.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - temodal hartkapseln ist indiziert für die behandlung von:erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme begleitend mit radiotherapie und anschließend als monotherapie-behandlung;kinder im alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

target bioscience ag - viscum album (abietis) in den letzten - injektionslösung (s.c.) - auszug aquosum flüssigkeit 0.2 mg ex viscum album (abietis) ist ein neu 0.01 mg, natrii chloridum, aqua q.s. zu einer lösung anstelle von 1 ml. - gemäss der anthroposophischen menschen- und naturerkenntnis als zusatzbehandlung bei malignen erkrankungen - anthroposophische arzneimittel