Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

be imaging gmbh (8107878) - gadoterat-meglumin - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; gadoterat-meglumin (26497) 279,32 milligramm

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be imaging gmbh (8107878) - gadoterat-meglumin - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; gadoterat-meglumin (26497) 279,32 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibiotika für den systemischen einsatz, - doribax ist indiziert für die behandlung folgender infektionen bei erwachsenen:nosokomiale pneumonie (einschließlich ventilator-assoziierten pneumonie);komplizierte intra-abdominale infektionen, komplizierte harnwegsinfektionen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - schwer capsuleszerit ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von hiv-infizierten erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten (im alter von über drei monaten) nur dann, wenn andere antiretrovirale medikamente können nicht verwendet werden. die dauer der behandlung mit zerit sollte begrenzt werden, um die kürzeste zeit, die möglich ist. pulver zur oralen solutionzerit ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von hiv-infizierten erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten (ab geburt) nur dann, wenn andere antiretrovirale medikamente können nicht verwendet werden. die dauer der behandlung mit zerit sollte begrenzt werden, um die kürzeste zeit, die möglich ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - 400 und 800 mgdarunavir krka, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 400 mg und 800 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis therapien für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen und pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 40 kg körpergewicht, die sind:die antiretrovirale therapie (art) vorbehandelten (siehe abschnitt 4. kunst-erfahrung mit keine darunavir resistenz-assoziierten mutationen (drv-rams) und die plasma-hiv-1-rna < 100.000 kopien/ml und cd4+ - zellzahl von ≥ 100 x 106 zellen/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5. 600 mg darunavir krka, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka 600 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis-regime (siehe abschnitt 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollte die richtschnur für den einsatz von darunavir.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - 400 mg und 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , co-verabreicht mit cobicistat ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten (siehe abschnitt 4. darunavir krka d. 400 mg und 800 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis therapien für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen und pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 40 kg körpergewicht, die sind:die antiretrovirale therapie (art) vorbehandelten (siehe abschnitt 4. kunst-erfahrung mit keine darunavir resistenz-assoziierten mutationen (drv-rams) und die plasma-hiv-1-rna < 100.000 kopien/ml und cd4+ - zellzahl von ≥ 100 x 106 zellen/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5. 600mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis-regime (siehe abschnitt 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollte die richtschnur für den einsatz von darunavir.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aspen pharma trading limited (8134622) - propofol - emulsion zur injektion - teil 1 - emulsion zur injektion; propofol (22898) 20 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogen bei diabetes verwendet - qtern, fest-dosis-kombination von saxagliptin und dapagliflozin, ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus:verbesserung der glykämischen kontrolle bei metformin und/oder sulphonylurea (su) und eine der monocomponents von qtern bieten keine adäquaten glykämischen kontrolle,wenn schon die behandlung mit der freien kombination von dapagliflozin und saxagliptin. (siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 5 und 5. 1 für verfügbare daten über kombinationen untersucht.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisflixabi, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, ungeeignet gewesen. dult patienten mit schwerer, aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x-ray gezeigt wurde (siehe abschnitt 5. erwachsenen morbus-crohn-diseaseflixabi ist indiziert zur:reatment von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. reatment von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseflixabi ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von 6 bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisflixabi ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisflixabi ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von 6 bis 17 jahren, die gehabt haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisflixabiis indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisflixabi ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. flixabi verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexateor allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. psoriasisflixabi ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die es versäumt hat zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva) (siehe abschnitt 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisinflectra, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x‑ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseinflectra ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseinflectra ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisinflectra ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mercaptopurin (6‑mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisinflectra ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisinflectra ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisinflectra ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. inflectra verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisinflectra ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).