Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - atogepant - migræneforstyrrelser - aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation, anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. filgrastim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. filgrastim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - catridecacog - blodkoagulationsforstyrrelser, arvet - antihemorrhagics - langvarig profylaktisk behandling af blødninger hos voksne og pædiatriske patienter 6 år og derover med medfødt faktor-xiii-a-underenhedsmangel.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling af blødningsepisoder hos patienter med erhvervet hæmofili forårsaget af antistoffer mod faktor viii. obizur er indiceret hos voksne.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. for at viagra til at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - daptomycin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det isrecommended, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, daptomycin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - prostatic neoplasmer, kastration-resistent - endokrine terapi - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - fenfluramine hydrochloride - epilepsies, myoclonic - antiepileptika, - treatment of seizures associated with dravet syndrome as an add-on therapy to other antiepileptic medicines for patients 2 years of age and older. fintepla is indicated for the treatment of seizures associated with dravet syndrome and lennox-gastaut syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients 2 years of age and older.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskelatrofi, spinal - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) er angivet til primær og booster nødvaccination, som spædbørn og småbørn fra seks uger mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b, polio og invasive sygdomme forårsaget af haemophilus influenzae type b (hib). brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.