Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomid er indiceret til behandling af voksne patienter med aktiv leddegigt, som en 'sygdomsmodificerende antireumatiske stof" (dmard);aktiv psoriasis artrit. senere eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller haematotoxic dmard (e. methotrexat) kan resultere i en øget risiko for alvorlige bivirkninger; derfor skal indledningen af ​​leflunomidbehandling nøje overvejes med hensyn til disse fordele / risikofaktorer. desuden skifter fra leflunomid til en anden dmard uden at følge udvaskningen procedure kan også øge risikoen for alvorlige bivirkninger selv i lang tid efter skifte.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - atosiban er angivet til at forsinke overhængende præ-term fødsel hos gravide voksne kvinder med:regelmæssig uterine kontraktioner af mindst 30 sekunders varighed med en hastighed på ≥ 4 per 30 minutter;en cervikal dilatation af 1 til 3 cm (0-3 til nulliparas) og udslettelsen af ≥ 50%;en gestationsalder fra 24 indtil 33 afsluttet uger;en normal føtale hjertefrekvens.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - andre anti-demensmidler - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid, timolol maleate - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - reduktion af intraokulært tryk (iop) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig iop reduktion.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for brud. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist. effekten på lårbens-hals frakturer er ikke blevet oprettet.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (som monohydrat) - leukæmi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif er indiceret til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret kronisk fase (cp) philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (ph+ cml). cp, accelereret fase (ap), og blast fase (bp) ph+ cml, der tidligere er behandlet med en eller flere tyrosin kinase inhibitor(s) [tki(s)], og for hvem imatinib, nilotinib og dasatinib er ikke anset som egnede behandlingsmuligheder.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - brilique, co gives sammen med acetylsalicylsyre (asa), er indiceret til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i voksne patienter withacute koronar syndrom (acs) ora historie af myocardial infarction (mi) og en høj risiko for at udvikle en atherothrombotic eventbrilique, co-administreres med acetyl salicylsyre (asa), er indiceret til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i voksne patienter med en historie af myocardial infarction (mi skete mindst et år siden), og en høj risiko for at udvikle en atherothrombotic begivenhed.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlige depressive episoder hos voksne.