Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametazón - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s makulárnej edém nasledujúcich buď pobočky sietnice-žily occlusion (brvo) alebo strednej sietnice-žily occlusion (crvo). ozurdex je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so zápalom zadným segmente oka prezentovať ako noninfectious uveitis. ozurdex je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s zraku v dôsledku diabetickej makulárnej edém (dme), ktorí sú pseudophakic alebo ktorí sa považujú za dostatočne vnímavý, alebo nevhodné pre non-kortikosteroidov terapia.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropín biopartners je indikovaný na substitučnú liečbu endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu detstva alebo dospelosti (ghd). dospelý-nástup: u pacientov s ghd v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok a hypofýzy hormónu prolaktínu s výnimkou. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť ghd. detstvo-nástup: u pacientov s detstva-nástup izolované ghd (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť vykonávané po ukončení rastu, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (< -2 štandard-odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva je tiež uvedené, pre prepínanie udržiavaciu liečbu u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer s egfr aktivácia mutácie a stabilné ochorenie po prvej línii chemoterapie. tarceva je tiež indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní aspoň jedného pred chemoterapiou režim. u pacientov s nádorov bez egfr aktivácia mutácie, tarceva je indikovaná vtedy, keď ostatné možnosti liečby, nie sú považované za vhodné. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy. Č prežitie prospech alebo iných klinicky relevantné účinky liečby boli preukázané u pacientov s epidermálnych growth factor receptor (egfr)-ihc - negatívne nádorov. pankreatických cancertarceva v kombinácii s gemcitabine je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým pankreasu. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektálne novotvary - antineoplastické činidlá - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. v druhej línii v kombinácii s folfiri pre pacientov, ktorí dostali v prvej línii fluoropyrimidine-založené chemoterapie (s výnimkou irinotecan). ako monotherapy po poruche fluoropyrimidine-, oxaliplatin-a irinotecan-obsahujúce chemoterapia režimy.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - kolorektálne novotvary - antineoplastické činidlá - liečba metastatického kolorektálneho karcinómu (mcrc).

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastické činidlá - mvasi v kombinácii s chemoterapiou na báze fluoropyrimidínu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka. mvasi v kombinácii s paclitaxel je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka. Ďalšie informácie o stave receptora ľudského epidermálneho rastového faktora 2 (her2) nájdete v časti 5. mvasi, okrem platinum-založené chemoterapia je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, v kombinácii s carboplatin a paclitaxel je uvedené na prednej strane-line liečbu dospelých pacientov s pokročilým (international federation of gynecology a pôrodníctve (figo) etapách iiib, iiic a iv) epitelové vaječníkov, fallopian trubice, alebo primárne peritoneal rakoviny. mvasi, v kombinácii s carboplatin a gemcitabine alebo v kombinácii s carboplatin a paclitaxel, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s prvého opakovania platinum-citlivé epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí nedostali pred terapia s bevacizumab alebo iných inhibítorov vegf alebo vegf receptor-cielené agentov. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, v kombinácii s paclitaxel a cisplatin, alebo, alternatívne, paclitaxel a topotecan v pacienti, ktorí nemôžu dostávať platinum terapia, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s perzistentné, opakujúce, alebo metastatickým karcinóm krčka maternice.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - lieky na liečbu chorôb kostí - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. o detských pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. dospelých pacientov s ph+ cml v blastickej kríze. , vzdelávanie dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantná liečba dospelých pacientov, ktorí sú na významné riziko relapsu nasledujúce resekcia kit (cd117)-pozitívne tÉmou. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. nie sú žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Slowakei - Slowakisch - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

johnson & johnson, s.r.o., slovensko - topiramát - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Slowakei - Slowakisch - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

johnson & johnson, s.r.o., slovensko - topiramát - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva