Europäische Union - Portugiesisch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - todos os outros produtos terapêuticos - kepivance é indicado para diminuir a incidência, duração e gravidade da mucosite oral em pacientes adultos com neoplasias hematológicas que recebem radiochemoterapia mieloablativa associada a uma alta incidência de mucosite grave e que requerem suporte de células-tronco autólogo-hematopoiético-tronco.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)kineret é indicado em adultos para o tratamento dos sinais e sintomas da ar em combinação com o metotrexato, com resposta inadequada ao metotrexato sozinho. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periódicos de febre syndromeskineret é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade entre 8 meses e a mais velha com um corpo de peso de 10 kg ou mais:cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps)kineret é indicado para o tratamento do caps, incluindo:neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca)muckle-wells (síndrome de mws)familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas)febre familiar do mediterrâneo (fmf)kineret é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). kineret deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ainda de diseasekineret é indicado em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade entre 8 meses e a mais velha com um corpo de peso de 10 kg ou acima para o tratamento da doença de still, incluindo sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) e adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado), com o sistêmica características de moderada a alta atividade da doença, ou em pacientes que continuam com a atividade da doença após o tratamento com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) ou glicocorticóides. kineret pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com outros anti-inflamatórios e drogas modicadoras do curso da doença drogas (dmcd).

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eisai gmbh - mesilato de lenvatinib - carcinoma, célula renal - agentes antineoplásicos - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

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biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - fenilcetonurias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kuvan é indicado para o tratamento da hiperfenilalaninemia (hpa) em adultos e pacientes pediátricos de todas as idades com fenilcetonúria (pku) que demonstraram ser sensíveis a esse tratamento. kuvan também é indicado para o tratamento de hyperphenylalaninaemia (hpa) em adultos e pacientes pediátricos de todas as idades, com tetrahydrobiopterin (bh4) a deficiência de que tem sido mostrado para ser ágil para tal tratamento.

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amgen europe b.v. - carfilzomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

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eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - agentes antineoplásicos - lartruvo é indicado em combinação com doxorrubicina para o tratamento de pacientes adultos com sarcoma avançado de tecidos moles que não são passíveis de tratamento curativo com cirurgia ou radioterapia e que não foram previamente tratados com doxorrubicina (ver seção 5.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores seletivos - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd). recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reacções adversas graves, portanto, o início de leflunomide o tratamento tem que ser cuidadosamente considerados em relação a estes o benefício / risco aspectos. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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ratiopharm gmbh - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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teva pharma b.v. - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores - a leflunomida é indicada para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatóide ativa como "fármaco anti-reumático modificador de doença" (dmard). recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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zentiva k.s. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.