Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - natrium phenylbutyrate - carbamoyl fosfaat synthase ik deficiëntie ziekte - verschillende maagdarmkanaal en metabolisme producten - behandeling van chronische beheer van ureum-cyclus aandoeningen.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - olysio is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassen patiënten. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - vargatef is geïndiceerd in combinatie met docetaxel voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde, gemetastaseerde of lokaal terugkerende niet-kleincellige longkanker (nsclc) van adenocarcinoomtumorhistologie na eerstelijns chemotherapie..

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertensie, pulmonair - antitrombotische middelen - uptravi is geïndiceerd voor de lange termijn behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten met die functionele klasse (fc) ii – iii, hetzij als combinatietherapie bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd met een endothelin receptor antagonist (era) en/of een fosfodiesterase type 5 remmer van (pde-5), of als monotherapie bij patiënten die geen kandidaten voor deze therapieën. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - opsumit, als monotherapie of in combinatie, is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassenen van who functional class (fc) ii tot iii. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertensie - cardiovasculair systeem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen:toevoegen op therapyonduarp is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine. vervanging therapyadult patiënten die met telmisartan en amlodipine van afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan verschijnt tabletten van onduarp met dezelfde component doses.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - opgenra is geïndiceerd voor posterolaterale lumbale spinale fusie bij volwassen patiënten met spondylolisthesis waar autotransplantatie niet of niet is gecontra-indiceerd.