Europäische Union - Italienisch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasie al seno - terapia endocrina, anti-estrogeni - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. in pre - o perimenopausal donne, il trattamento di combinazione con palbociclib, dovrebbe essere combinato con un rilascio dell'ormone luteinizzante (lhrh) agonista.

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ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

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astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, umano - vaccini contro l'influenza, influenza, vivo attenuato - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. l'uso di fluenz tetra dovrebbe essere basato su raccomandazioni ufficiali.

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astrazeneca ab - dapagliflozin propanediolo monoidrato - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - farmaci usati nel diabete - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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roche registration gmbh - enfuvirtide - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - fuzeon è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dei pazienti infetti da hiv-1 che hanno ricevuto il trattamento con e fallito su regimi contenenti almeno un medicinale da ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, o che hanno intolleranza ai precedenti regimi antiretrovirali. nel decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi medicinali. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologici - riduzione della pressione intraoculare (iop) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che non rispondono in modo adeguato ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine.

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merck sharp & dohme b.v.  - papillomavirus umano di tipo 6 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 11 l1 proteine, papillomavirus umano di tipo 16 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccini - gardasil è un vaccino per l'uso dall'età di 9 anni per la prevenzione di:lesioni genitali precancerose (cervicale, vulvare e vaginale), le lesioni anali precancerose cervicali tumori e cancri anali causalmente correlate ad alcuni oncogeni di papillomavirus umano (hpv) tipi di verruche genitali (condilomi acuminati) causalmente correlati a specifici tipi di hpv. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni importanti sui dati che supportano questa indicazione. l'uso di gardasil dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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merck sharp & dohme b.v. - vaccino contro il papillomavirus umano [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (ricombinante, adsorbito) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaccines - gardasil 9 è indicato per l'immunizzazione attiva di persone dall'età di 9 anni contro le seguenti malattie hpv:le lesioni precancerose e tumori che interessano la cervice, della vulva, della vagina e dell'ano provocata dal vaccino hpv typesgenital verruche condilomi acuminati) causate da specifici tipi di hpv. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni su dati che supportano queste indicazioni. l'uso di gardasil 9 dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - agenti antineoplastici - leucemia linfocitica cronica (cll)gazyvaro in combinazione con clorambucile è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati da leucemia linfocitica cronica (cll) e con comorbidità che li rende inadatti per la dose completa di fludarabina terapia (vedere la sezione 5. linfoma follicolare (fl)gazyvaro in combinazione con la chemioterapia, seguita da gazyvaro terapia di mantenimento in pazienti ottenendo una risposta, è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati linfoma follicolare avanzato. gazyvaro in combinazione con bendamustine seguita da gazyvaro di manutenzione è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare (fl) che non hanno risposto o che è progredita durante o fino a 6 mesi dopo il trattamento con rituximab o contenente rituximab regime.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherceptin è indicato per il trattamento di pazienti con metastatico her2-positivo il cancro al seno:come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. ormone-recettore-positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti, in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto;in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica;in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore-positivo metastasi del cancro al seno, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherceptin è indicato per il trattamento di pazienti her2-positivo precoce del cancro al seno:dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile);a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel;in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino, in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia terapia con herceptin, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori >2 cm di diametro. herceptin deve essere utilizzato in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerherceptin in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con her2-positivo, adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto prima del trattamento antitumorale per la loro malattia metastatica. herceptin deve essere utilizzato in pazienti con carcinoma gastrico metastatico, di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.