Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - transplantat: gentherapieprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp 2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 virus / virus vcp3011 - immunologischen arzneimitteln, live virale impfstoffe equine influenza virus - pferde - aktive immunisierung von pferden im alter von vier monaten oder älter gegen pferde-influenza zur verringerung der klinischen symptome und der virusausscheidung nach der infektion.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - clostridium tetani-toxoid - / vcp-2242 virus / vcp1529 virus / vcp1533 virus / virus vcp3011 - immunologicals for equidae, live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium - pferde - aktive immunisierung von pferden im alter von vier monaten oder älter gegen equidengrippe zur verringerung der klinischen symptome und virusausscheidung nach der infektion und gegen tetanus zur verhinderung der mortalität.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - chadox1-sars-cov-2 - covid-19 virus infection - impfstoffe - vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars cov 2, in individuals 18 years of age and older. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

merial gmbh - influenzavirus a, h1n1, fort dix, rekombinant, inaktiviert, influenzavirus a, port chalmers, (h3n2), rekombinant, inaktiviert - emulsion zur injektion - influenzavirus a, h1n1, fort dix, rekombinant, inaktiviert 1.2hah.e; influenzavirus a, port chalmers, (h3n2), rekombinant, inaktiviert 2.2hah.e

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - crisantaspase - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoblastic lymphoma (lbl) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to e. coli-derived asparaginase.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant (31424) 10 mikrogramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant (31424) 5 mikrogramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant (31424) 5 mikrogramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

eurimpharm arzneimittel gmbh - hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant - suspension zur injektion - hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant 5.µg